药品不良反应／药害事件报告和监测制度.docVIP

药品不良反应／药害事件报告和监测制度 1.目的：为了加强医院临床用药的安全监管，规范医院药品不良反应与药害事件监测报告管理程序，及时发现重大药害事件及防止药害事件的蔓延和扩大，同时也为评价淘汰药品提供服务和依据，保证患者用药的安全和有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》，制定本制度。 2.使用范围：全院各临床、医技科室药物不良反应/事件的监测与报告。 3.定义： 3.1药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 3.2 药品不良事件，是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件， 而这种事件不一定与药物治疗有因果关系。 3