医疗器械质量管理制度目录 (1).docxVIP

质量管理制度目录 1、 经营企业质量责任制度 2、 各级人员质量职责 3、首营企业和首营品种质量审核制度 4、采购合同管理制度 5、购进产品质量验收验证制度 6、门市部管理制度 7、效期产品管理制度 8、不合格产品管理制度 9、销售产品出库复核和批号跟踪制度 10、售后服务制度 11、质量投诉处理制度 12、不良事件报告制度 13、文件、记录、档案管理制度 14、人员管理(培训、体检等)制度 医疗器械经营企业质量责任制度 1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家药品监 督管理部门制定的《医疗器械经营企业监督管理办法》规范企业经营行为，在《经营许可证》核定的经营方