中药与中药创新发展 （药事管理与法规课件）.pptx

《药事管理与法规》中药和中药创新发展郭位先教学培训课件目 录01中药的分类02中医药立法03中药创新体系建设1、中药的分类中药是指在中医药理论指导下用以防病治病的药物。注：图片来源于网络1、中药的分类中药包括中药材、中药饮片、中成药。中药材中药饮片中成药注：图片来源于网络1、中药的分类中药材指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材中药饮片 指在中医药理论指导下，按照传统加工方法将中药材经炮制成一定规格，供中医临床配方使用的制成品中成药 指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材、中药饮片为原料配制加工而成的药品。1、中药的分类知识拓展（新型中药饮片）中药超微粉是利用国际领先的超微粉碎技术对中药实施细胞破壁加工而成的粉散剂中药配方颗粒由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒2、中医药立法现行《中华人民共和国药品管理法》涵盖了中药的管理。AB《中华人民共和国中医药法》自2017 年7 月1 日起施行。2、中医药立法中华人民共和国药品管理法——框架第七章?药品上市后管理第八章?药品价格和广告第九章?药品储备和供应第十章 监督管理第十一章 法律责任第十二章 附则第一章?总??? 则第二章?药品研制和注册第三章?药品上市许可持有人第四章?药品生产第五章?药品经营第六章?医疗机构药事管理2、中医药立法2、中医药立法中华人民共和国中医药法——框架第