骨髓灰质炎疫苗行业批签发量分析.docx

骨髓灰质炎疫苗行业批签发量分析 脊髓灰质炎又名小儿麻痹症，是由脊髓灰质炎病毒引起的一种急性传染病。临床表现主要有发热、咽痛和肢体疼痛，部分病人可发生弛缓性麻痹。流行时以隐匿感染和无瘫痪病例为多，儿童发病较成人为高，普种疫苗前尤以婴幼儿患病为多，故又称小儿麻痹症。 脊髓灰质炎广泛分布于全世界，温带地区流行高峰在5-10月，热带地区终年可见。由于减毒活疫苗的应用，发病率已明显下降，但我国仍为流行地区。1988年世界卫生组织提出2000年全球消灭脊髓炎，1989年又提出消灭本病的行动计划，我国政府对此极为重视，已动员全国做好疫苗接种工作，进行免疫强化措施。 目前国际上使用的脊灰疫苗主要有两种：口服脊灰减毒活疫苗（OPV）和注射脊灰病毒灭活疫苗（IPV）。但OPV使用后有极低的概率引起疫苗相关麻痹型脊灰（VAPP）和疫苗衍生脊灰病毒（VDPV），为彻底杜绝VAPP及VDPP的发生，最有效的办法是全面接种IPV。 2019年，我国脊灰疫苗免疫程序将从“3OPV+1IPV”变更为“2OPV+2IPV”，从批签发也可以看到OPV快速下降，IPV迅速上升。中检院数据显示，2019年我国骨髓灰质炎疫苗批签发量达4816万支，同比增长55.1%。 分类型来看，2019年Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发量达284.6万支，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)批签发量达3625.8万支，脊髓灰质炎灭活疫苗批签发量达769.3万支，口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)批签发量达136.4万支。 目前，生产骨髓灰质炎疫苗的主要有3家企业，分别是中国医学科学院、赛诺菲·安万特和北京生物制品研究所。2019年骨髓灰质炎疫苗批签发量分别为804.4万支、769.3万支和136.4万支。 在环境卫生和个人卫生好的经济发达国家，脊髓灰质炎感染的年龄往往推迟，许多年长儿和青年人仍然是易感者，夏季流行在年长小儿中越来越多。在工业化国家，由于疫苗的广泛使用，脊髓灰质炎目前已基本消灭。在全世界范围内，消灭脊髓灰质炎已经为时不远。