医院横向课题管理办法.docx

横向课题管理办法2017 横向课题管理办法 2017 年 4 月 26 日第 2 次修订 PAGE 10 横 向 课 题 管 理 办 法 目录 总则 1 课题合同签订 1 立项与管理 2 经费管理 2 附则 3 附件 1：科研项目合作协议书 4 附件 2：临床研究委托合同书 7 附件 3：横向课题申请审批表 11 附件 4：人体研究开展申报表 12 总则 为了保证我院横向课题的科学化、规范化管理，根据国家有关规章制度，结合我院实际情况，特制订本办法。 本规章所定义横向课题包含两类，一类指的是企业、协会等单位委托的专项研究；一类指的是由其他单位牵头的纵向科技项目，转拨至我院承担的部分研究内容。 医院鼓励科研人员积极开展横向课题研究，合理合法吸引社会资源投入科学研究工作。 横向课题实行课题负责人制。课题负责人对合同的签订、实施、经费使用等全过程全面负责。 科教处负责横向课题的过程管理，包括对于课题合同审核、立项、实施、评估与验收、档案管理等全过程的监督。 课题合同签订 课题合同签订，必须遵守国家、XX市相关部门的法律、法规和医院的有关规定，维护我院正当权益。 签订合同前课题负责人应了解委托/合作单位的法人资格、资信状况、履约能力等情况。不得与无法人资格的单位及个人签订合同。 课题合同内容需至少包括双方权利义务、知识产权分配、执行周期、经费拨付等内容，合同范本详见附件 1-2。 合同签订流程： ①课题负责人提出申请，需附以下材料 《横向课题申请审批表》(附件 3)； 涉及人体研究需附《人体研究开展申报表》(附件 4)； 《加盖院级印章申请表》； 合同（如外文签订合同，需附中文翻译件）； 研究方案（内容需包含技术路线、考核指标按年度明确的工作进度表等）； 知情同意书（或免知情同意原因说明文件）； 组长单位伦理审核证明、其他单位对此项目的否定意见及理由； 病历报告表（如有）； 涉及药物/器械/诊断试剂请提供产品说明书； 委托方资质证明； ②科室提出审核意见，提交至科教处； ③科教处审核：对课题协议内容及相关附件材料进行审核； 横向课题管理办法2017 横向课题管理办法 2017 年 4 月 26 日第 2 次修订 PAGE 2 ④法务人员和审计室进行审核，充分保障我院权益，由其他单位牵头的纵向科技项目，转拨至我院承担的部分研究内容可免此流程； ⑤经上述各部门审核合格后，委托伦理委员会进行论证； ⑥委托学术委员会进行论证,其中，合同金额 50 万元（含）以下项目由科研副院长审核，50 万元以上项目由学术委员会指定的三位及以上专家进行论证；由其他单位牵头的纵向科技项目，转拨至我院承担的部分研究内容可免此流程； 核决层级核决金额副总执行长并副院长 核决层级 核决金额 副总执行长并副院长 50 万元（含）以下 总执行长并院长 50~100 万元（含） 报院务会讨论决议 100 万元以上 备注: 副总执行长和总执行长主要对合同的商业条款和医院声誉等方面进行审核 由其他单位牵头的纵向科技项目，转拨至我院承担的部分研究内容呈签至副总执行长核决； 不依照本院提供的协议书或合同范本者，合同内容需至少包括双方权利义务、知识产权分配、执行周期、经费拨付等内容。 按上述流程签订后的合同至少一式三份，医院需留存两份原件，其中课题负责人留存一份，科教处留存一份。 任何个人不得以个人名义对外签订与医院职务相关的合同。 立项与管理 符合以下条件的课题，认定为医院横向课题并予以立项：a、按规定程序签订协议或合同；b、项目经费按协议或合同的约定汇入医院统一的账户； 课题负责人认真履行合同约定的条款。项目合同履行中因故需要变更、中止或延长合同期限时，双方协商，达成一致意见，签订书面协议递交科教处。不得随意口头或单方变更或中止合同。 因合同产生的争议，应双方协商解决，需申请仲裁或诉讼的，应及时报科教处。 课题研究所取得的研究成果（包括论著、专利、软件登记等），其知识产权原则上归医院所有；合同另有约定的，按合同的约定执行。 经费管理 经费由委托方转入我院银行账户后，科教处负责经费的认领、确立课题编号和核实预算等工作，会计处予以单独立账、单独核算。 横向课题的课题负责人须按照合同要求，专款专用。 横向课题管理办法2017 横向课题管理办法 2017 年 4 月 26 日第 2 次修订 PAGE 3 间接费用 间接费用的定义 间接费用是指医院在组织实施课题过程中发生的无法在直接费用中列支的 相关费用。主要包括医院为课题研究提供的现有仪器设备及房屋，水、电、气、暖消耗，有关管理费用的补助支出，以及医院用于科研人员激励的相关支出等。 核定比例 企业、协会等单位委托的专项研究 间接费用比例为不超过直接费用扣除设备购置费的 30%，其中，管理费为直接费用扣除设备购置费的 5%