现代生物制药技术.pptxVIP

会计学第1页/共140页 第一章 绪论第一节 生物制药的概念和内容生物制药是指利用生物体或生物过程生产药物的技术。分类： 发酵工程制药 基因工程制药 细胞工程制药 酶工程制药第2页/共140页第二节 生物药物的性质与分类生物药物的性质 优点：毒性低、副作用小、疗效可靠。特异性 特别要提到的是利用重组DNA 技术生产 的药品，即新生物技术药品，或简称生物新药。劣点：1 成分复杂 2 不稳定、易变性、易失活 3 易为微生物污染、破坏 4 生产条件的变化对产品质量影响较大第3页/共140页 二 生物新药的质量保证要点：产品的鉴别、纯度、活性、安全性、稳定性和抑制性。鉴定方法电泳方法、免疫学分析方法、受体结合实验、各种高效液相色谱分析法、肽图分析法、Edman N-末端序列分析法、圆二色谱法、核磁共振法安全性评价无病毒、无菌、无热源、无致敏源致突变、致癌和致畸第4页/共140页 三 生物药物的分类1 氨基酸类2 有机酸、醇酮类3 维生素4 酶及辅酶类（1）酶类药物 ：助消化酶类；消炎酶类； 心血管疾病治疗酶； 抗肿瘤酶； 其他酶类：超氧化物歧化酶 （SOD） PEG-腺苷脱氨酶RNA酶（2）辅酶类药物：ATP NAD CoA FAD5 脂类 （1）磷脂类第5页/共140页（2）多价不饱和脂肪酸（PUFA）和前列腺素（3）胆酸类 （4）固醇类