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发布日期
实施日期
1. 验证目的 3
2. 适用范围 3
3. 参考文件 3
4.验证小组成员及职责 3
5.验证 培训 4
6.验证实施时间 4
7.安装确认（IQ） 4
7.1 目的 4
7.2 环境、手、工作台面、注射用水、纯化水的确认 4
7.4 生产工艺试剂、灭菌溶液确认 6
7.5.菌种确认 8
8.运行确认（OQ）
8.1 目的 8
8.2 微生物性能确认 8
8.3 灭菌周期结果分析 12
9.性能
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