质量内审员应知应会.doc

PAGE / NUMPAGES 质量管理体系 １贯标·组织结构和职责 2审核·内部审核 ３内部审核程序 4内部审核的策划·检查表 5现场审核的三个会议 6现场审核实施 7不合格报告·不合格事实汇总表·不合格项分布表 ８内部审核报告 9内部审核技巧 １0认证审核后的整 １．1　贯标过程 内审员应知应会 １ 贯标织结构和职责 “贯标”是指一个组织为提高自身的管理水平?学习、贯彻 GＢ／T１9001　规定的各项 要求,在组织内建立、实施、保持质量管理体系。并持续改进体系有效性的全部管理活动 的简称。 “贯标”是一个持续的过程。不只是在取得认证证书前要开展各项贯标活动（如学 习标准、编写与发布文件。建立记录、开展检查），而且在取得认证证书后,还要对建立, 实施保持的质量管理体系持续开展改进活动：如原来只是做得基本到位的活动，要做到完 全到位;文件规定的内容不完全适宜的，要作更改;对外来的法律、法规、标准的有效性 要进行跟踪；合格供方每年要再评价;关键/特殊过程要定期再确认；制/修订目标、指标 和管理方案；过程和产品的监视和测量要按计划、制度不停顿地进行。 “贯标” 过程的输入是标准（ＧB／T19000、GB/T １９001）和法律、法规的要求。其 输出为表述建立的质量管理体系的文件（手册、程序、作业指导书等)和实施文件要求的 证据(主要是体系运行的记录）。 1。2 组织结构和职责 组织要将贯标过程的输入转化为输出?确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续 改进的有效性和效率。必须有贯标的组织结构.贯标的组织结构是以行政的组织结构为框 架。最高管理者是组织贯标的第一负责人。各中层领导是各部门贯标的第一负责人.并且 从领导决策层到员工操作层都要有人来专门关注贯标的领导、协调与组织实施。 1.2。1 管理者代表 最高管理者在组织的决策层指定一名管理者为“管理者代表.Ｑ５.5。2?其职责为。 ａ) 在贯标实施全过程中.负责贯标的领导、组织、协调。以确保质量管理体系所需 的过程得到建立、实施的保持? ｂ?确保在整个组织内提高满足顾客要求、遵守法律法规和其它要求、预防污染、认 识各自的职业健康安全义务的意识。 c。负责向最高管理者报告质量管理体系的业绩／绩效。为持续改进体系提供依据。 d?就质量管理体系有关事宜的外部联络。 1。2．2 贯标办公室 贯标办是组织实施、推进贯标的主管部门.负责贯标过程各项活动的具体组织实施。 a.参与质量管理体系建立策划。组织过程识别;编制贯标计划。 b.组织质量管理体系文件的编写.实施文件控制.记录控制。 ｃ。组织开展质量目标的分解与考核? ｄ。组织识别、收集适用法律、法规和其他要求.建立获取渠道。定期跟踪其有效性。 2 e。策划与组织实施内部审核。过程监视和测量。 f?组织数据分析、实施持续改进措施等。 1.２.3 内审员 内部审核员?是组织贯标的骨干。在贯标中的职责和作用为。 a) 在建立、实施质量管理体系时?是部门领导人在贯标方面的主要助手.参与体系 的建立、实施?沟通贯标信息. ·参与识别体系所需的过程?协助部门领导完成本部门分管的过程、程序、作业指导 书、规程和制订本部门员工岗位职责。分解质量目标? ·编制本部门受控文件清单、外来文件清单?编制部门记录清单。并收集相应的记录 空白表格。 ·协助部门领导完成质量管理体系过程运行的日常例行检查. ｂ。在内部审核时。内审员参与管理体系的评审。指导、监控不合格的纠正?传递管 理信息. ·根据分工作好内审前的准备。熟悉分工审核对象的体系文件.编写检查表。 ·按分工实施现场审核.收集证据、并完成内审记录? ·确定不合格项?填写不合格报告。 ·确认责任部门的不合格原因分析和提出的纠正措施计划?如发现原因分析不到位. 纠正措施无针对性时。应不予确认.并指导其分析和策划整改. ·验证责任部门实施纠正措施的有效性. ·将审核中发现做得好的实例。应用于改进本部门的贯标.将发现的不合格项.举一 反三。防止本部门的发生。 c。当本部门在内审、外审时被查出不符合项时。 ·协助部门领导分析原因.提出纠正措施计划。 ·按照部门领导安排。参与或直接负责完成不符合项的纠正和纠正措施。 2 　审核·内部审核 2。1 审核 质量管理体系的审核。由于目的与评价准则的不同?分为? 第一方审核。即“内部审核。目的是为了自我完善?改进管理.评价的主要准则是 按贯彻的体系标准编制的体系文件?管理手册、程序、作业指导书等。。 3 第二方审核.即“顾客审核。目的是对供方评价?确定合格供方。评价的主要准则 是预先确定的合格供方的条件与要求. 第三方审核。即“外部认证审核”?目的是为了组织的认证注册.评价的主要准则是 管理体系标准?GB／T19０0１.、适用的法律、法规。如安全生产法、质量法等?.