新型冠状病毒胶体金抗原快速检测试剂的研制及性能评价.docx

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是正链单股RNA 病毒,是已知基因组最大的RNA病毒之一,有包膜,属冠状病毒科。该科分为α、β、δ和γ四个属,SARS-CoV-2属于β属,可引起新型冠状病毒性肺炎(COVID-19)[1]。美国约翰霍普金斯大学数字显示,截至2021年1月26日全球新冠肺炎累计确诊病例已经超过1亿例,病毒肆虐192个国家或地区,累计超过214万人死亡。目前新型冠状病毒检测技术主要有分子诊断的荧光定量PCR技术(RT-PCR)[2,3]、基因测序技术[4,5]、基因编辑技术[6,7]及免疫学检测的免疫层析法[8,9]、化学发光法[10,11]和酶联免疫吸附ELISA法[12]