药物研发行业发展现状与市场前景分析报告.pdf

汇报人：林孟富 日期：2022-12-22 01 药物研发行业概述 目录 02 药物研发行业环境 CONTENTS 03 药物研发行业现状 04 药物研发格局与发展趋 势 第一章 药物研发行业概述 行业定义 药物研发行业定义 药物研发是一项高风险、高投入和长周期的系统性工程，新药研发主要 分为药物发现及药学研究、临床前研究、临床研究等三个主要阶段。一 款创新药的从发现到上市一般需要10年以上时间，研发成本超过10亿美 元，且成功率极低。药物的临床前研发阶段 目的为确定临床候选药物是 否符合进入人体临床试验的要求，主要包括药效学研究、药代动力学研 究及安全性评估等。由于药物临床前研发阶段主要在动物体内进行，医 药服务企业能够提供有效的实验动物模型，可以为药企提供药效学服务。 同时，医药服务企业能提供试验所需的不同类型的动物，进而提供药代 动力服务及安全性评估。 产业链上游 药物研发行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸 ，逐渐进军原材料生产领域 ，以规避高额 进 口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外 ，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中 国市场参与者技术水平的提高 ，药物研发行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向 继续发展 ，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。 产业链 中游 药物研发行业中游企业原材料大部分依靠进 口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果 ，对行 业产品的质量稳定性要求较高 ，因此 ，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定 的进 口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于药物研发企业的产品毛利 较高 ，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。 产业链下游 药物研发行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。 随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升 ，中国行业产品种类进一步丰富， 应用领域持续增加 ，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。 第二章 药物研发行业发展 环境 政治环境 1 《关于全面加强药品监管 《关于深化医疗保障制度 《国家药品监督管理局关 能力建设的实施意见》 改革的意见》 于仿制药质量和疗效一致 遵循中药研制规律,建立中医药理论、人用 做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审 严格一致性评价审评审批工作，坚持仿制药 性评价的有关事项的公告》 经验、临床试验相结合的中药特色审评证 评，通过完善医保支付标准和药品招标采购 与原研药质量和疗效—致的审评原则，坚持 据体系，重视循证医学应用，探索开展药 机制，支持优质仿制药研发和使用，促进