除颤仪行业发展现状与市场前景分析报告.pdf

汇报人：林梦萍 日期：2022-12-22 01 除颤仪行业概述 目录 02 除颤仪行业环境 CONTENTS 03 除颤仪行业现状 04 除颤仪格局与发展趋势 第一章 除颤仪行业概述 行业定义 除颤仪行业定义 除颤仪是利用较强的脉冲电流通过心脏来消除心律失常及室颤，使心脏 恢复正常窦性心律的一种医疗器械，是手术室必备的急救设备，具有用 时急、闲时多、风险大等特性。除颤仪通常由心电监测部分、高压除颤 部分、主控电路部分及其他附件四部分构成。其中心电监测部分是除颤 仪的重要组成部分，包括心电监测模块、心电电极等。高压除颤部分包 括升压储能模块、除颤放点模块、经胸阻抗模块以及除颤电极等部分， 是除颤仪的关键核心组成。主控电路部分包括MCU控制模块、数据传输模 块、数据处理模块、开关控制模块等，是除颤仪的主导部分。其他附件 部分包括电源部分、显示部分、数据存储部分以及相关接 口电路和隔离 保护电路等部分。心脏骤停，又称心源性猝死，是心脏射血功能的突然 终止，极易导致脑等重要器官严重缺血、缺氧，严重时可能危及生命。 约80%-90%的心脏骤停由心室纤颤引起，心室纤颤使得患者的心室肌细胞 失去收缩能力，导致心脏无法正常射血以及血液循环停止，若持续一段 时间，脑等重要器官将会严重缺氧，并最终导致患者死亡。当心脏骤停 时，目前最有效的方法是在短时间内 （3-5分钟内）使用除颤仪释放较强 的电流，使心脏恢复正常窦性心律。在医学上，除颤仪的原理是利用高 能量的脉冲电流，在瞬间通过心脏，使其全部或大部分心肌细胞在短时 间内同时除极，抑制异位兴奋性，从而使具有最高节律性的窦房结发放 兴奋，恢复正常窦性心律。 发展历程 1 2 3 4 1788年-1932年萌芽阶段 1933年-1968年临床试 1969年至今产业化阶段 2006年至今中国发展阶 验阶段 段 最早使用电极除颤进行心肺复苏可追溯至 1933年 ，Hooker、Kouwenhoven等人证明了 1969年 ，第一台可移动除颤器上市;1980年 ， 2006年 ，除颤仪正式进入中国市场2013年 ，迈瑞发布 1788年 ，英国医生Kite在英格兰皇家援救溺 对动物进行胸外电除颤的可能性 1941年 ， 第一台体内自动心脏复律器被植入人 了中国第一款双相波除颤仪产品，填补了中国除颤仪 水协会年鉴发表了一篇论文 ，叙述医生对溺 ClaudeBeck教授在临床应用电除颤技术 ，并 体;1985年 ，美国FDA批准了自动心脏复律 技术研究领域的空白，院内除颤仪在中国发展态势向 水女孩进行电击 ，并成功挽救其生命随后的 取得了人体除颤治疗的成功 1956年 ，Zoll医师 器的应用20世纪80年代 ，AED的研究进入 好 ，但AED的销售推广仍然存在障碍2013年 ， “好人 多项试验逐渐证明，电刺激能够终止心室纤 对人体进行体表除颤 ，并完成了通过除颤仪 白热化阶段;1986年 ，AED开始被应用于院 法”颁布 ，为AED产品在中国普及扫清了法律的障碍 颤 ，恢复正常心率。但由于缺乏最佳电压和 实现的心肺复苏术 前急救;20世纪90年代后 ，AED逐步得到推 电流强度的人类试验数据 ，这一发现未能应 广 ，除颤仪的应用范围已经十分广泛 用于临床 产业链上游 除颤仪行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸 ，逐渐进军