分析仪器管理规定.pdfVIP

分析仪器管理规定 为确保 QC检验结果的准确性，特制定本管理规定。 第一条：仪器设备的档案管理 设备部对金额在 2000元以上的仪器、设备，均应建立档案，设专人、专柜 管理。仪器设备档案一般分为原始档案和使用维保档案。 1原始档案包括： 1.1名称、型号、进厂编号、生产厂家、购进日期、价格等； 每台仪器编号规则如下：ZJ+代表仪器名称的 2个字母+两位流水号 气相色谱仪器编号：ZJ.QX.+两位流水号。如ZJ.QX.01 液相色谱仪器编号：ZJ.YX.+两位流水号。如ZJ.YX.01 紫外分光光度计仪器编号：ZJ.ZW.+两位流水号。如ZJ.ZW.01 水分仪仪器编号：ZJ.SF.+两位流水号。如 ZJ.SF.01 所有仪器均按此方法进行编号。 1.2定货合同单； 1.3随机资料，包括图纸、使用说明书、操作维修指示、备品备件清单、出 厂检验合格单等； 1.4安装调试记录：应记载有安装确认记录及其安装成员；运行确认记录及 其运行试调人员； 1.5与生产厂、经销单位或维修服务单位的联系电话、地址、联系人等。 2使用维保档案包括： 2.1仪器设备验证方案、验证报告（包括安装确认、运行确认等）、仪器检 定记录以及检定证书； 2.2仪器设备的使用、保养、维修、排除故障措施等记录； 2.3仪器设备的操作规程、清洁规程、维护保养规程等书面规程； 第二条：仪器设备的存放环境 1精密仪器、大型设备应存放在单独的房间，存放室应避免阳光直射。 2精密仪器室应与化学检验室隔开，以防止腐蚀性气体、水蒸气腐蚀仪器 设备。 3精密仪器室内应有恒温除湿装置，保证室内温度在 10℃～30℃、相对湿 度≤75％为宜。室内应避光，通风良好，有防尘设施。 4天平及其它仪器应设在避光、防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间 内。 5 烘箱、马弗炉应放在不易燃烧的花岗石等台面上。 6 较大仪器应固定位置，不得任意搬动，并罩上仪器防尘罩，小型仪器可 直接放在柜中。 7 为保证精密仪器的使用寿命，最好配备UPS 电源。 第三条：仪器设备的使用 1 所有检验用仪器设备均由 QC 室统一管理，并设置专人保管，其他部门 人员需要使用仪器设备必须经过 QC 主任同意后，在仪器设备保管员的指导下 方可使用，不能擅自使用仪器设备。 2 仪器使用前，需检查仪器是否在校验或确认有效期内，开机显示是否正 常，使用的同时使用者必须填写《仪器使用日志》，检测供试品时写明检品名称 和批号，其它用途时简明写上使用目的，如维护保养、校验、确认、维修等， 并在相应的维护保养、维修等记录上详细说明。 第四条：精密、贵重仪器设备使用管理 1 管理人员必须责任心强，工作认真，并熟悉其结构、性能、精通操作并 能够承担一般的保养维修及开发应用等技能。仪器管理人员必须坚守岗位，仪 器运行时不得随意离开或叫别人代管。 2 精密、贵重仪器的管理人员要求保持相对稳定，确因工作需要变动时， 必须做好接替人员的培训和交接工作。 3 QC 室的精密、贵重仪器一律实行专管共用制度。仪器专管人员在 QC 主 任领导下专门负责仪器设备的管理、操作、维修以及功能开发，任何人不得以 任何名义或借口占有仪器设备。 4 凡是通过计算机控制操作的仪器设备应按照 《计算机管理规程》对计算 机进行密码管理和数据备份。 5 未经批准严禁任何人向仪器专用计算机内安装硬件或与本仪器功能无关 的软件。 6 严禁在仪器专用计算机上玩游戏、观看 VCD 、DVD 等娱乐活动或进行其 他与仪器功能无关的工作，确实保证仪器专用计算机的专用和安全。 7 仪器管理人员必须随时注意计算机的防毒工作，不得随意接受外来软 盘、光盘和其它移动存贮设备。需要从计算机中拷贝实验资料时应使用安全的 硬盘或光盘。 8精密、贵重仪器设备必须有详细完整的日志和维保记录。质量管理部经 理、QC主任将不定期检查该仪器设备的使用情况。 9仪器管理人员必须做到对仪器设备进行经常保养和及时维修，以保证仪 器设备的正常运行，满足公司日常检验和科研需要。并应保持仪器设备及其附 件原有的完整性，不得随意拆卸和改装或拆开使用。 10精密、贵重仪器实行事故报告制度，发生事故时仪器管理人员应立即报 告上级领导