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第三十页，共四十九页。 事前有规划 文档设置原则 事中有监督 事后有统计 事毕有记录 制度篇 第三十一页，共四十九页。 总体设计 部门之间沟通流程 模板、规范 工作统计 质量手册 程序文件 工作指导书/规范、标准 记录 第三十二页，共四十九页。 《质量手册》：质量体系总纲 《沟通程序》：信息在各部门之间如何流转 《环境与相关方需求管理程序》：软硬件环境 《生产作业指导书》：设备如何生产组装 《测试手册》：常规设备如何测试 《软硬件产品设计规范》：研发流程 《记录控制和纠正控制程序》 《文件控制程序》：质量文件变更 《编号和归档规范》：各类文件的归档 《外部文件管理规范》：客户文档管理 《培训规范》： 第三十三页，共四十九页。 改进篇 详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。 详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。 详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。 详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。 实施流程 理流程 定制度 重监督 抓培训 第三十四页，共四十九页。 五大核心管理工具 xx 质量管理七要素 xx ISO9001实施 xx 总结 xx 目录 Contents 质量管理历史 xx 第三十五页，共四十九页。 1、产品开发APQP流程 第三十六页，共四十九页。 2、PFMEA（失效模式及后果分析） (1)确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式与起因; (2)评价失效对产品质量和顾客的潜在影响; (3)找出减少失效发生或失效条件的过程控制变量，并制定纠正和预防措施; (4)编制潜在失效模式分级表，确保严重的失效模式得到优先控制; (5)跟踪控制措施的实施情况，更新失效模式分级表。 第三十七页，共四十九页。 第三十八页，共四十九页。 3、DFMEA设计潜在失效模型 核心理念:在 产品设计开发时,充分考虑到产品在生产\运输\使用的过程中所涉及到的困难及问题,将所有的可能出现的因素纳入预防范围,提前做好预防措施及解决方案 第三十九页，共四十九页。 第四十页，共四十九页。 4、SPC统计过程控制 概率统计基础 过程能力分析 控制制图 SPC 体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。 第四十一页，共四十九页。 第四十二页，共四十九页。 5、MSA数理统计误差分析 MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。 测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。 第四十三页，共四十九页。 6、PPAP生产件批准程序 证明 指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。 第四十四页，共四十九页。 第四十五页，共四十九页。 第四十六页，共四十九页。 质量管理工具 xx 质量管理七要素 xx ISO9001实施 xx 总结 xx 目录 Contents 质量管理历史 xx 第四十七页，共四十九页。 质量体系培训要点清单 质量体系发展历史 质量体系七要素和一思想 ISO9001实施 质量管理工具 第四十八页，共四十九页。 技术支持部 周海兵 第一页，共四十九页。 课程目标 了解ISO9001的历史和体系 掌握质量七要素 了解ISO9001的审核基础 了解常用的质量工具 第二页，共四十九页。 五大核心管理工具 xx 质量管理历史 xx 质量管理七要素 xx ISO9001实施 xx 总结 xx 目录 Contents 第三页，共四十九页。 五大核心管理工具 xx 质量管理七要素 xx ISO9001实施 xx 总结 xx 目录 Contents 质量管理历史 xx 第四页，共四十九页。 质量管理体系历史 第五页，共四十九页。 ISO历史 第六页，共四十九页。 第七页，共四十九页。 质量管理工具 xx 质量管理七要素 xx ISO9001审核基础 xx 总结 xx 目录 Contents 质量管理历史 xx 第八页，共四十九页。 第九页，共四十九页