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会计学1POFvsIF一线治疗晚期胃癌b期临床研究
FOLFOXRR 38%-45%OS 8.6-11.2个月毒性可以接受紫杉醇RR 11-23%毒性可以接受Louvet C, et al. J Clin Oncol 2002;20(23):4543-4548.De Vita F, et al. Br J Cancer 2005;92(9):1644-1649. Mauer AM, et al. Ann Oncol 2005;16(8):1320-1325. Garcia AA, et al. Jpn J Clin Oncol 2001;31(6):275-278.Yamaguchi K, et al. Gastric Cancer 2002;5(2):90-95.Yamada Y, et al. Ann Oncol 2001;12(8):1133-1137.第1页/共27页
PAC135mg/m2OX85mg/m2FU infusion2400mg/m2LV400mg/m23h2h46h先予紫杉醇 135mg/m2 静脉滴注3小时,再予亚叶酸 400 mg/m2 静脉滴注2个小时,同步予奥沙利铂 85 mg/m2 滴注2个小时,后开始持续静脉滴注 5-FU 2400 mg/m2 46个小时。每14天为一周期。我们的POF方案第2页/共27页
有效率(IIa期)参数病人数%CR419.0PR838.1SD733.3PD29.5ORR(95% CI)1257.1(36.0%-78.3%)Rong-bo LIN, et al. J chemother. 2008第3页/共27页
生存曲线(IIa期,N=27)Rong-bo LIN, et al. J chemother. 2008第4页/共27页
治疗相关毒性毒性1-2度3-4度病人数%病人数%白细胞下降1244.4622.2中性粒细胞下降1037.0829.6贫血2281.5311.1血小板下降622.213.7恶心1970.427.4呕吐1244.427.4腹泻829.613.7口腔炎1140.727.4周围神经毒性1970.4414.8转氨酶增高1348.113.7第5页/共27页
%G3/4AEs腹泻中性粒细胞下降发热性中性粒细胞下降口腔炎恶心出组IF4021.6254.82.44.810.0CF447.25210.216.99.021.5P0.004IF方案较CF方案有延长TTP、OS的趋势。(但没有达到显著性差异) Dank M, et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2005 (abstr 4003)V306 III期临床研究(n = 333)第6页/共27页
V325DCF v.s. CFCutsem EV,et al. J Clin Oncol 24:4991-4997. 2006第7页/共27页
总体有效率第8页/共27页
OSTTP第9页/共27页
治疗相关毒性?Fisher’s exact test < 0.05, all in favor of CF.第10页/共27页
MST 小于10个月 延长生存时间小于1个月毒性显著Ajani JA. Oncologist 2005;10 Suppl 3:49-58.Ohtsu A, et al. J Clin Oncol 2006;24(14):2188-2196.Ilson DH. J Clin Oncol 2007;25(22):3188-3190. 第11页/共27页
DCFPOF第12页/共27页
Park SH, et al, Anticancer Drugs. 2006 Feb;17(2):225-9剂量下调G3/4 毒性RRPFSOSPF9%68%42%3.6月9.9月DF19%85%33%4.2月9.3月P0.010.090.530.92 0.42QOL两组相同疼痛、呼吸困难、便秘、腹泻在PF更少PAC/FU v.s. DOC/FU第13页/共27页
DOCPAC第14页/共27页
REAL-2Cunningham D, et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2006;24:abstr LBA4017. 第15页/共27页
病人数贫血恶心呕吐脱发疲乏肾毒性血栓严重不良事件周围神经毒性FLO1125453312219110.9963FLP1087270523934347.81922P0.0010.0030.0020.0060.030.0010.0260.030.001FLO v.s. FLPAl-Batran SE, et al. J Clin Oncol 2008;26(9):1435-1442. 第16页/共27页
FLO v.s. FLPPFSTT
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