迟钝爱德华氏菌弱毒活疫苗.docxVIP

112 98. 迟钝爱德华氏菌弱毒活疫苗 应用行业领域 新一代信息 口能源 ■现代农业 口高端装备与先进制造 口城镇化 ■海洋 口资源节约与生态修复 □人口健康 □生物与新医药□航空航天 □新材料□高新技术服务业口其它： 适用范围 用于海水养殖鱼类的病害免疫防控 成果内容简介 (500字以内) 本项目从山东患病大菱鲜体内成功筛选获得迟钝爱德华氏菌弱毒 株EIBAV1,临床前效力及安全试验证实该弱毒株是一株良好的疫苗候 选株。基于EIBAV1,项目进一步建立了迟钝爱德华氏菌活疫苗产品的 生产工艺，完成了疫苗产品的中间试制，制定了生产规程及质量标准， 同时探索并建立了符合GLP标准的水产疫苗质量检验体系。临床试验 证实，该疫苗产品在田间应用中具有良好的安全性和免疫保护力，接 种该疫苗的鲜蝶类经济鱼种可有效抵御由迟钝爱德华氏菌引起的腹水 病，其免疫保护力可达70%以上，可减少由腹水病引起的经济损失。 经过注册申报和复核检验，迟钝爱德华氏菌活疫苗获得国家新兽药一 类注册证书。这是我国注册的第一个海水养殖动物活疫苗，也是世界 上第一个获得政府许可的针对迟钝爱德华氏菌的鱼用疫苗。该疫苗的 开发成功，填补了我国在相关领域的技术空白，突破了我国水产疫苗 产业化开发中的技术瓶颈，将推动并建立以免疫防治为核心的海水鱼 类健康养殖新模式，对于我国水产病害免疫防控体系的建立具有里程 碑式的意义，同时也为国家相关部门的对水产疫苗产品的审批、监督 和立法提供了决策参考。 前期应用示范情况 (250字以内) 迟钝爱德华氏菌活疫苗已在山东、辽宁、天津、河北等地的鲜蝶 鱼类重点养殖企业进行了临床示范和技术推广，累计免疫接种大菱鲜 亲鱼、幼鱼、鱼苗100万尾，获得良好的临床应用效果，具有广阔市 场推广前景。 获得研发资助情况 “863” □“973” 国家科技支撑计划 口 其 它 ： □国家科技重大专项 口国家自然科学基金 口科技型中小企业技术创新基金 转化应用前景 (250字以内) 大菱鲜是一种重要的海水养殖鱼种，其养殖业年增长率超过10%, 年产值逾500亿元。目前，腹水病是大菱鲜的主要常年病害，发病及 死亡率在20%～60%左右，给我国大菱鲜养殖业带来了严重的经济损失。 迟钝爱德华氏菌活疫苗可有效预防由迟钝爱德华氏菌引起的腹水病， 预计可减少经济损失逾百亿元。随着迟钝爱德华氏菌活疫苗的推广应 用，有望在国内孵化形成一个新兴的鱼用疫苗产业，减少直至避免使 用抗生素，全面提升我国海水鱼类农产品的食品安全等级，促进我国 传统海水鱼类养殖业的结构调整和转型发展。 可采用的转化方式 (可多选) 技术转让 联合实施 口技术许可 □作价入股 ■技术服务 □项目承包 股权或债权融资□其它 成果持有单位 华东理工大学 联系人姓名 电话及邮箱 刘琴 qinliu@ecust.edu.cn