版中国药典培训课件(湖南)-版药典附录无菌检查和微生物.pptVIP

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2023-01-15 发布于四川
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版中国药典培训课件(湖南)-版药典附录无菌检查和微生物.ppt

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2010年版药典附录无菌检查和微生物限度检查方法增修定内容;一：药品微生物试验室规范指导原则;;人的要求;培训内容;　　　　 ⒉培育基;培育基必需具备五个条件; ⒊菌种;;菌种代号的意义 ; ２、菌种保藏的原则; ３、菌种的传代和运用;标准菌株;标准储备菌株;甘油冷冻管保存法;工作菌种; ⒋菌种的管理 ;菌种的销毁; ⒌试验室的布局和运行 ; ⒍建立合理的限制程序和标准操作规范;; ;　　　　 ⒏文件;⒐试验记录的保存 ;　　 ⒑结果的推断;;;;