体外诊断产品研发产业园项目创业计划书（范文）.docx

泓域咨询/体外诊断产品研发产业园项目创业计划书 报告说明 根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械的主要功能包括：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 根据谨慎财务估算，项目总投资1977.62万元，其中：建设投资1089.14万元，占项目总投资的55.07%；建设期利息12.58万元，占项目