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* * * * * * * * * * 2019 实验室管理和技术实务 向德磊 2019.5 目 录 Contents 01 02 03 04 05 06 07 标准物质和使用 实验室比对、能力验证工作 标准方法的制定 熟练了解、选择分析方法 检测质量事故分析会 技术负责人、质量负责人和授权签字人 审核不符合项实例 01 标准物质和使用 1 标准物质 (Reference Material, “RM”) 已确定其一种或几种特性，用于校准测量器具、评价测量方法或确定材料特性量值的物质。 2?一级标准物质 采用绝对测量方法或其他准确、可靠的方法测量标准物质的特性量值，测量准确度达到国内最高水平并附有证书的标准物质，该标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产。 3 二级标准物质 采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方法测量标准物质的特性量值，测量准确度满足现场测量的需要并附有证书的标准物质，该标准物质经国务院有关业务主管部门批准并授权生产。 02 1、保存和使用标准物质： 标准物质的保存条件是在稳定性研究中确定的。而标准物质的使用条件，如温度、配制方法、干燥方法、水分校正方法、混匀方法等，则是标准物质定值过程严格确定和遵守的。不按照规定使用和保存会导致标准物质的量值不再有效，测量结果与标准值相比较出现偏差。 2、稀释和使用过程： 购买的标准物质常常浓度较高，不能直接使用，注意稀释方法。 稀释过程中使用容器与稀释剂需引起注意。玻璃瓶存储时，容易受降解或溶出影响，如K、Na等元素溶液标准物质，需采用塑料瓶保存；用塑料瓶存储则会发生吸附或溶出，如汞，选择玻璃瓶较为可靠。稀释剂，空白、稳定性，原则上应按照标准方法中规定的稀释剂及浓度进行配制。 使用的计量器具，如天平、移液器、容量瓶等，应经适当的校准或检定确认符合精度和准确度要求，微量注射器和移液枪的误差较大，应注重日常校准。 03 标准物质研制的实例：（见证书内容） 中华人民共和国 国家标准样品证书 GSB XXX -20XX 铅精矿标准样品 Certified Reference Material of Lead Concentrate 研制单位：株洲冶炼集团股份有限公司 定值日期：2015年11月 有效日期：2018年10月 发布日期：2015年 月 日 国家质量监督检验检疫总局 国家标准化管理委员会批准 02 能力验证（Proficiency Testing）是利用实验室间比对来判定实验室和检查机构能力的活动，也是认可机构加入和维持国际相互承认协议的必要条件之一。 　　中国合格评定国家认可委员会（CNAS）根据国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC）相关要求制定了能力验证政策和要求，组织开展能力验证活动并参加国际能力验证计划。寻求CNAS认可和已获准认可的机构必须满足CNAS的能力验证相关政策，并按照CNAS能力验证领域、频次要求参加CNAS组织或承认的能力验证活动，包括：能力验证计划、实验室间比对和测量审核活动。 CNAS按照ISO/IEC17043等国际通行要求开展能力验证活动。实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证（EQA）工具，识别与同行机构之间的差异，补充其内部质量控制技术，为自身的持续改进和质量管理提供信息；实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果，判断实验室和检查机构等是否具有从事校准／检测活动的能力，以及监控他们能力的持续状况。 实验室比对和能力验证 02 能力验证（Proficiency Testing）是利用实验室间比对来判定实验室和检查机构能力的活动，也是认可机构加入和维持国际相互承认协议的必要条件之一。 　　中国合格评定国家认可委员会（CNAS）根据国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC）相关要求制定了能力验证政策和要求，组织开展能力验证活动并参加国际能力验证计划。寻求CNAS认可和已获准认可的机构必须满足CNAS的能力验证相关政策，并按照CNAS能力验证领域、频次要求参加CNAS组织或承认的能力验证活动，包括：能力验证计划、实验室间比对和测量审核活动。 CNAS按照ISO/IEC17043等国际通行要求开展能力验证活动。实验室和检查机构等可以通过利用能力验