质量授权人制.pptxVIP

会计学药品质量受权人制度第1页/共56页2009年4月国家局下发了《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》（国食药监安%5b2009%5d121号.docx国食药监安国食药监安%5b2009%5d121号.docx[2009]121国食药监安%5b2009%5d121号.docx号）2009年7月省局下发了《关于在全省药品生产企业实施质量受权人制度的通知?》（赣食药监安〔2009〕72号.docx赣食药监安〔赣食药监安〔2009〕72号.docx2009赣食药监安〔2009〕72号.docx〕赣食药监安〔2009〕72号.docx72赣食药监安〔2009〕72号.docx号）第2页/共56页药品质量受权人制度我国实施药品质量受权人的背景药品质量受权人的概念及科学内涵企业授权受权人任职条件受权人的职责受权人如何开展工作第3页/共56页第一节 我国实施药品质量受权人的背景 药品质量与安全是药品监管部门和制药企业共同关注的重要问题。世界各国为了确保药品的安全进行了长期的探索和艰难实践，欧盟和世界卫生组织在药品管理中引入“受权人制度”，强化企业内部质量管理。 第4页/共56页第一节 我国实施药品质量受权人的背景 在我国，随着社会经济的不断发展，人民群众日益增长的药品需求与药品生产技术水平之间的矛盾仍然比较突出。我国药品质量安全监管工作面临严峻的考验。 面对新形势，借鉴