管理者代表备案器械.pdfVIP

. .. . . 附件1： 医疗器械生产管理者代表授权书 （以下简称授权人）现代表XXX有限公司委 XXX 为生 产管理者代表 （以下简称管理者代表），任期自 年 月 日至 年 月 日止。授权人根据《省医疗器械生产管理者代表管理办法（试 行）》制定本授权书。 第一条 管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识，以实事、坚持原 则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的医疗器 械的安全、有效为最高准则。 第二条 管理者代表职责与权限如下： （一）贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规企业医疗器械生产 质量管理工作。 （二）组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。 （三）对下列质量管理活动负责，行使决定权： 1．每批次原材料及成品放行的批准； 2．质量管理体系文件