医疗机构医疗器械管理制度.docx

10 / 14 医疗器材使用前质量检查制度 为了增加医疗器材的监察治理 ,保证产品的安全、有效 ,在医疗器材使用前 ,严格依据医疗器材使用前质量检查制度。 一、医院采买医疗器材 ,要依据《医疗器材监察治理条例》 、《消毒治理方法》和《一次性使用无菌医疗器材监察治理方法〔暂行〕 》的要求进展索证。凡证件不齐者 ,一律不予投入临床使用。 二、医疗器材投入使用前 ,肯定验明产品合格证明和标签表记 , 成立真实完好的记录 ,记录应包含供货单位、产品名称、生产厂商、 生产允许证、 注册证号、规格型号、产品批号〔编号〕、生产日期〔灭菌日期〕、有效期、购进数目、购进日期、查收结论、查收人署名等。