保健食品生产企业厂房设计与设施要求.pptxVIP

保健食品生产企业厂房与设施要求设计第1页，共99页。 我国《保健食品良好生产规范》（简称《保健食品GMP》1998年颁布，1999年实施，它是为保障保健食品安全、质量而制定的贯穿于生产全过程中的一系列措施、方法和技术要求。第2页，共99页。 一、GMP的基本概念及发展历程1、基本概念GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文为“良好生产规范”。是在生产过程中特别注重食品卫生安全管理的规程。GMP要求企业从人员、设计与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输、品质管理等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的行为规范，改善卫生环境、及时发现生产过程中的问题并加以改善。第3页，共99页。 2、GMP在国际的发展历史食品GMP是从药品GMP中发展起来的。美国FDA于1963年颁布了世界上第一部药品的“良好操作规范（GMP）”，实现了药品从原料开始直到成品出厂的全过程质量控制。1969年FDA制定了“食品良好生产工艺基本法”，从此开创了食品GMP的新纪元。第4页，共99页。 3、我国GMP的发展历程我国GMP体系首先在药品生产企业中执行，继而扩展到保健食品的生产。第5页，共99页。 对于药品：中国医药工业公司：1982年《药品生产管理规范（试行本）》 《药品生产管理规范》（1985）、《药品生产管理规范实施指南》（1985）