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中药药申报资料中常见问题的分析
药学方面的常见问题
〔一〕、制备工艺及争论资料 5，6 号资料
1、剂型选择的依据
未充分了解所选剂型的特点和局限性，盲目求“”或赶时髦而选择某些剂型，如蛇胆川贝含片、××皂甙软胶囊。
未考虑临床对所选剂型是否需要，或所选剂型的给药途径是否适于临床适应症。如生脉滴丸，保心包贴膜用于手术创口；
未从处方药物成分的理化性质〔如溶解性、酸碱性、极性、解离度、稳定性等〕方面，考虑所选剂型是否会影响制剂中药物的释放、吸取或稳定性。如牛黄不宜做成口服液，水溶性较差，在成品中较难鉴别检查出来。
用药对象选择不合理，治疗牙痛的药制成××香口胶。
用药剂量偏多。胶囊一次服用 6
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