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第 1 章 ISO9000 族 标 准 概 论;;JPN1-1 什么是 ISO9000族标准 由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准 ISO（International Organization for Standardization）是国际标准化组织的英文缩写，是负责制定和发布国际标准的专门机构，成立于1947年2月总部设在日内瓦，拥有150多个成员国，是联合国甲级咨询机构。10月14日为国际标准日 TC176是ISO下属的专门编制质量保证和质量管理方面标准的技术委员会 9000是标准的顺序号 ;JPN1-2 QMS标准的产生背景 ----产生背景 ●质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和合作、消除技术壁垒的需求 ●建立、实施QMS是组织增强市场竞争能力的需要 ●建立、实施QMS是组织持续保持提供满足顾客要求的产品的能力的需要 ----在总结工业发达国家先进的质量管理的实践经 验的基础上产生了QMS标准，作为对技术规定中 有关产品要求的补充;;JPN1-3 QMS标准的发展 ;JPN1-4 2000版ISO9000标准的构成 ; 核心标准介绍 JPN1-5 GB/T19000-2000《质量管理体系 基础和术语》 ----规定了QMS的基础和术语，取代1994版ISO8402和 ISO9000-1两个标准 ----提出八项质量管理原则 ----给出了有关质量的10个部分80个术语 ;JPN1-6 GB/T19001-2000 《质量管理体系 要求》 ----规定了QMS的要求 ----可作为审核、认证和合同的依据 ----鼓励组织在建立、实施和改进QMS及提高其有效性时， 采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意 ----应用了以过程为基础的QMS模式 ----标准中有八个部分，提出的要求是通用的，如果由于 组织及其产品的特点对标准中的某些条款不适用时， 可以考虑进行删减 ----标准名称不再有“质量保证”一词，反映了标准规定的 QMS要求包括的产品质量保证和顾客满意两层含义 ;JPN1-7 GB/T19004-2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 ----提供了超出ISO9001要求的指南和建议，强调通过 改进过程的有效性和效率，提高组织的整体业绩 ----不能用于认证、法规或合同的目的 ----应用了以过程为基础的QMS模式的结构，鼓励采用 过程方法，以便通过满足相关方要求来提高相关 方的满意程度 ----两个附???：“自我评定指南”和“持续改进的过程” ;JPN1-8 GB/T19011-2O03 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 ----遵循了“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则， 适用于所有运行QMS和/或EMS的组织 ----标准兼容了QMS和EMS的特点 ----标准内容 ?与审核有关的14个术语和定义 ?审核原则 ?审核方案管理 ?审核活动 ?审核员的能力和评价;JPN1-9 ISO9000族标准的特点 1、通用性 2、采用过程方法 3、关注顾客 4、与其他体系的兼容） 5、强调持续改进 6、ISO9001与ISO9004两个标准协调一致共同使用 ;JPN1-10 实施ISO9000族标准的作用和意义 ----提高运作能力 ----提高产品质量，增强竞争能力，提 高经济效益 ----持续地满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度 ----持续改进质量管理体系业绩 ----提高组织的信誉和形象