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GSP 管理文件
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药品质量管理工作流程(图表)
质量管理制度控制流程图
依据《 药品管理法》
依据《 药品管理法》
《GSP》等有关法律、
质量管理部
质量管理部起草、编
制、修订质量管理制
质量领导小组或质量
负责人审核
总经理批准发
收回作废文件
各有关部门执行落实
办 公 室 统
一销毁
质量管理部负责日常
检查和专项检查
质量领导小组负责检
查与考核
质量管理体系内部审核流程图
质量管理部编
质量管理部编
制
质量副总经理
批准
确定评审 人员召 开首
次会议
部门自查
进行现场审核
提出内审报告和不
符合项目报告
对发生不 符合项
目
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