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YYT02872017idtISO134852016医疗器械一整套体系文件汇编(手册及程序文件).pdfVIP

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  • 2023-02-03 发布于湖北
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YYT02872017idtISO134852016医疗器械一整套体系文件汇编(手册及程序文件).pdf

    执行最新YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016标准的质量手册/程序文件合并本 文件编号：HFXXX/A-2017 发放编号：XXX-001 受控状态： 受控 非受控 版本状态：XX/0 质量手册 本《程序文件》是依据最新YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016 《医疗器械质量管理 体系 用于法规的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015 《质量管理体系—要求》以 及国家药监 2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》编写

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