2022年消毒产品生产企业部门联合随机监督抽查计划.docxVIP

2022年消毒产品生产企业部门联合随机监督抽查计划 一、监督检查对象 抽查辖区20%的第一类消毒产品生产企业和在华责任单位; 20%的除抗抑菌制剂以外的第二类消毒产品生产企业和在华责任 单位；20%的抗抑菌制剂生产企业和在华责任单位；20%的第三类 消毒产品生产企业和在华责任单位。 二、监督检查内容。 .第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生 产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭 牌）、说明书等。其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业 重点检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告和生产记录; 皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原材料卫生质量、 生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等；生物指示物、 灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产 企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。 .第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生 产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签 （铭牌）和说明书等。其中手消毒剂生产企业重点检查禁用物质、 出厂检验报告和生产记录；抗（抑）菌制剂生产企业重点检查净 化车间、原材料卫生质量、禁用物质、出厂检验报告和生产记录； 其他消毒剂和消毒器械（包括指示物）生产企业重点检查生产设 备、原材料卫生质量、出厂检验报告和生产记录等。 3?第三类消毒产品生产企业监督检查内容：