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第二十四章病例对照研究会计学第1页/共60页流行病学的研究方法 描述性研究 现况研究 观察性研究 个案调查、病例报告 生态学研究 分析性研究 病例对照研究 队列研究 实验性研究 临床试验 现场试验 社区干预试验 理论性研究 理论模型和计算机模拟 流行病学理论和方法学研究 病例对照研究任务： 恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等慢性病及罕见病的病因研究第一节 病例对照研究的基本原理第2页/共60页1.定义： 选定患某病病例和未患该病的对照，分别调查其既往暴露于某个（或某些）危险因子的情况及程度，以判断暴露危险因子与某病有无关联及其关联程度大小的一种观察研究方法。暴露病例未暴露暴露对照未暴露第3页/共60页回顾性2.基本原理a病例组暴露率a/a+ccb对照组暴露率b/b+dd时间（1）a/a+c=b/b+d暴露因素与疾病无关（2）a/a+cb/b+d暴露因素为疾病危险因素（3）a/a+cb/b+d暴露因素为疾病保护因素第4页/共60页病例对照研究的特点：1.属于观察性研究方法2.属于回顾性研究，观察方向由“果”及“因”3.需设置对照：按研究时是否患病分为病例组和对照组4.以暴露率为分析指标5.难以验证因果关系（只是关联）用途： 1.广泛探索疾病可疑的危险因素； 2.深入检验病因假说； 3.提供进一步研究的线索。第5页/共60页实例1（ 年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系） 研究背景 研究步骤 研究结果第6页/共60页研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现，1966～1969年收治7例阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。通常阴道癌仅占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7例全在15岁～22岁之间分布特点：第7页/共60页病种罕见：阴道癌只占女性生殖系统癌症的2%，腺癌又只占阴道癌的5%～10% 时间和地点分布异常集中：1930～1965年Massachusetts总医院和一个州立医院仅有2例阴道腺癌年龄分布异常：阴道腺癌多发生在50岁以上妇女中，过去的2例都大于25岁。病因假设：该地区可能有某种（些）因素 与阴道腺癌的异常发病有关。第8页/共60页研究步骤怀疑因素：使用阴道局部刺激物、阴道冲洗、阴道塞史；性交史；避孕药应用史，均无意义。Herbst对阴道腺癌危险因素重新进行探索 7例病人加上另一个医院的１例阴道腺癌患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照 用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查研究，经统计学处理后的主要结果见表第9页/共60页研究结果表 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较第10页/共60页研究结果在比较的因素中，只有三个因素有显著差别母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P0.00001)母亲以前流产史(P0.01)此次怀孕阴道出血史(P0.05)因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加 第二节 病例对照研究的设计与实施第11页/共60页步骤：1、提出研究假设，明确研究目的和研究方法2、病例的选择3、对照的选择4、样本含量的估计5、研究因素的选定和调查表的编制6、资料的收集7、质量控制一、明确研究目的第12页/共60页病例对照研究的主要作用：检验病因假设、筛选病因根据是否存在假设分为： 1. 检验性病例对照研究 2.探索性病例对照研究二、选择研究对象第13页/共60页基本原则 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面无明显差异1. 病例的选择第14页/共60页（1）.对疾病的规定：疾病的诊断需要有统一、明确的标准，以减少错误分类偏倚。该标准应尽可能采用国内或国际统一标准，以便使研究结果可以与他人的结果进行比较（2）. 对病例其他特征的规定： 如性别、年龄、民族等。其目的是控制外部因素，增加可比性。（3）.病例的来源（1）社区病例（2）医院病例（4）. 病例的类型（1）新发病例（2）现患病例（3）死亡病例第15页/共60页2.对照的选择：对照是指未患所研究疾病者， 可以是健康人，也可以是患与 所研究疾病病因无关的其他疾 病的病人。对照应代表病例的源人群。（1）对照的来源： 1）同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； 2）病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病例； 3）社区团体人群中的非该病病例或健康人； 4）病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事。第16页/共60页（2）选择对照应注意：1）对照必须不患所调查的疾病，不是隐性病例，也不