11恩诺沙星注射液生产工艺规程.docxVIP

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14、 目录 产品概述 处方依据生产工艺流程及环境区域划分示意图操作过程及工艺条件工艺卫生和环境卫生质量控制要点原辅材料、中间产品和成品的质量标准技术安全及劳动保护原辅材料的消耗定额、技术经济指标主要设备及生产能力劳动组织及岗位定员物料平衡以及各项指标的计算方法常用理化常数及换算表附页目的：建立恩诺沙星注射液生产工艺流程，使其生产能按规定的工艺程序进行。 范围：适用于恩诺沙星注射液的生产。 职责：生产管理部、小容量注射剂生产车间及质量管理部对本规程的实施负责规程： 产品概述 1.1品名及规格 通用化学名称：恩诺沙星注射液 规格：1