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体外诊断试剂经营质量管理文件
制度
一、 质量文件管理及控制管理制度
二、 质量管理体系内部评审管理制度
三、 质量否决管理制度
四、 首营企业和首营品种的审核管理制度
五、 诊断试剂购进管理制度
六、 诊断试剂验收管理制度
七、 诊断试剂储存管理制度
八、 诊断试剂销售管理制度
九、 诊断试剂出库及运输管理制度
十、 诊断试剂售后服务管理制度
十一、 诊断试剂有效期管理制度
十二、 不合格诊断试剂管理制度
十三、 退货诊断试剂
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