药物制剂技术（第二版）全套PPT课件.pptx

实用！有趣！！专业、技能、技术的标志！最重要的专业课之一！！312《药物制剂》是什么样的课程？构成《药物制剂》的基本元素——剂型构成《药物制剂》的基本元素——剂型本课程的组织时限：一学期，80课时（50+30）教材：2016版，化工出版社考试：60-20-20实验：1×10-15实训：第2/3学期药物制剂相关资源小木虫论坛：/bbs丁香园论坛：/ 药物制剂技术-国家精品课程//药物制剂技术-国家精品资源共享课程90:4505/90:4505/国家高职教育药物制剂技术专业教学资源库22国家精品资源共享课：《药物制剂技术》爱课程网站——/coursestatic/course_3902.html资源共享课程的登录流程——第一次：打开爱课程网→注册用户名→登录（用注册的邮箱）→点击资源共享课程→搜索“药物制剂技术”→点击“药物制剂技术”→点击“课程互动”→点击“加入课程”→ 点击页面上方“开放课堂”，显示“药物制剂技术”→ 点击学习或点击“开放课堂”，即可学习或发表言论。第二次：打开爱课程网→登录（用注册的邮箱）→点击用户名→点击“开放课程”→点击进入学习或进入“开放课堂”即可学习或发表言论。药物制剂 第一章 药物制剂与药物剂型广东食品药品职业学院 第一节 药物制剂 第二节 药物剂型 第三节 药品标准 第四节 药品规范第一节 药物制剂概念比较1、剂型与制剂2、药物与药品3、批准文号与批号4、药物制剂的名称5、中间品与成品6、物料与材料2生产工艺药物制剂的概念：核心和本质 1处方设计阐释药物制剂中的成分、比例及用量阐释如何制备成剂型1-剂型与制剂剂型（Dosage Forms） 给药形式，如片剂制剂(Preparations) 一定规格的药品,如Vc片2-药物与药品药物药物侧重于“物质”，含义更宽泛。药品药品侧重于“物品”或“成品”，往往指明了适应症或功能主治、用法、用量的具体类别的药物3-药品批准文号与产品批号批准文号CFDA技术评审+基础性研究+高昂的人力、物力、财力+严苛漫长的审评过程。产品文号生产企业自定+数字和（或）字母数字的组合药品批准文号国药准字+1位字母+8个数字字母：H、Z、B、S T 、F 、J每一规格一个文号药品的生产批号用于识别“一批”的一组字母/数字可以追溯生产历史概2念比较4-药物制剂的名称国家规定的药品名称—— 通用名 商品名：举例-格列吡嗪片（见下页表格） 国际非专利名药品名称的 “异类”——商标名香雪的商标格列吡嗪片〖英文名称〗GlipizideTablets〖相关药品标准〗：　《中国药典》2000年版二部 704　《中国药典》1995年版1998年增补本 83　《卫生部药品标准》新药转正标准(第十册) 88　《卫生部药品标准》新药转正标准(第十五册) 52　《中国药典》2005年版二部 597〖相关药品标准文号及生产单位〗：　国药准字产单位：上海汇仁制药有限公司规格：5mg　国药准字产单位：大连金港制药有限公司规格：5mg　国药准字产单位：潍坊中狮制药有限公司规格：5mg　国药准字产单位：深圳南方盈信制药有限公司规格：5mg　国药准字产单位：纽迪希亚制药(无锡)有限公司规格：5mg　国药准字产单位：普强苏州制药有限公司规格：5mg/片　国药准字产单位：湖南康普制药有限公司规格：5mg　国药准字产单位：昆明源瑞制药有限公司规格：5mg　国药准字产单位：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司规格：5mg　国药准字产单位：北京红惠生物制药股份有限公司规格：5mg　国药准字产单位：浙江南洋药业有限公司规格：5mg　国药准字产单位：海南赞邦制药有限公司商品名：美吡达规格：2.5mg　国药准字产单位：江苏济川制药有限公司规格：5mg　国药准字产单位：江西汇仁药业有限公司规格：5mg　国药准字产单位：石家庄以岭药业股份有限公司规格：5mg　国药准字产单位：山西津华晖星制药有限公司规格：5mg　国药准字产单位：湖南中达骛马制药有限责任公司规格：5mg　国药准字产单位：焦作平光制药有限责任公司规格：5mg　国药准字产单位：浙江海力生制药有限公司规格：5mg　国药准字产单位：河南邓州宣华制药有限公司规格：5mg　国药准字产单位：江西大茅山制药有限责任公司规格：5mg　国药准字H200031