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11. 实验设计的意义2. 实验研究基本要素3. 实验设计的基本原则4. 常用的实验设计方案5. 调查设计第1页/共75页第一页,共76页。
2 医学研究基本过程制定研究目的,建立专业假设 查阅文献资料制定实验设计进行实验,分析实验结果发表研究成果,评价假设第2页/共75页第二页,共76页。
3一、实验设计意义实验设计: 在实验前对实验所作出的计划和安排专业设计:选题,建立实验方法等 先进性,实用性统计设计:数据的收集整理和分析方法 科学性, 经济性,可重复性意义:用经济的人力、物力和时间得到可靠的结果减少实验误差,对误差大小作出估计第3页/共75页第三页,共76页。
4实验性研究与观察性研究实验(Experiment)在特定条件下施于人为干预观察(Observation): 在自然状态下不施加人为干预试验(Trial): 以人为对象的实验go2第4页/共75页第四页,共76页。
5二、 三个基本要素1. 受试对象: 动物、人。同质性、代表性。 两个基本条件 (敏感,稳定)2. 处理因素: 外部施加,内部固有 抓住主要因素 分清非处理因素(混杂因素,Confunding) 必须标准化3. 实验效应: 指标选择客观性、精确性、特异性和灵敏性go2第5页/共75页第五页,共76页。
6三、 三项基本原则对照原则随机原则重复原则第6页/共75页第六页,共76页。
7(一)、 对照原则实验组和对照组除了实验因素外,其它影响实验效应的非处理因素均应基本相同Best的对照研究:X线照射脑垂体治疗高血压照射组: 25人 17例下降 占68%对照组:25人 19例下降占76% (双盲法)对照的关键在于保持“均衡性”甲(100)ADI(+)乙(100)ADI(--) ADI 50(+)甲 ADI 50 (—) ADI 50(+)乙 ADI 50 (—)第7页/共75页第七页,共76页。
8对照的种类处理: 空白对照(安慰剂),相互对照对象: 自身对照,实验对照时间: 历史对照,同期对照数目: 单个对照,双重对照第8页/共75页第八页,共76页。
9双 重 对 照 某降压冲剂的双重对照 组别 n 用药前 用药后 差值 配对 t 降压冲剂 安慰剂 两组 go7第9页/共75页第九页,共76页。
10(二)、随机化原则概念: 采用随机的方式,使每个观察单位有同等 的概率被抽取作用: 避免主观因素的参与 打破实验对象排列的系统性,控制系统误差 对意想不到的因素起平衡作用 统计推断的基础第10页/共75页第十页,共76页。
11随机化应贯穿于实验设计和实施的全过程抽样的随机分组的随机实验顺序的随机方法: 随机数字表 随机排列表 随机发生函数第11页/共75页第十一页,共76页。
12常用的随机化方法完全随机化:直接对受试对象进行随机分组①编号 ,②取随机数, ③确定组别2. 分层随机化:先将研究对象按某一特征分层,然后按每层内进行完全随机化①分层, ② 编号, ③取随机数, ④确定组别go7第12页/共75页第十二页,共76页。
13(三)、重复原则1. 整个实验的重复:重现性,可靠性2. 多个受试对象的重复:样本含量3. 同一受试对象的重复观察:提高观察精度,分析变化趋势作用: 估计实验误差,降低实验误差go2第13页/共75页第十三页,共76页。
14一、 完全随机化设计概念: 将实验对象用随机的方法分配到处 理组和 对照组中,进行实验观察。方法: 随机数字表,随机排列表优点: 简单灵活易理解缺点: 实验误差大,精确度低,只能研究一 个因素第14页/共75页第十四页,共76页。
15方法:1)编号 2)查表 3)按随机数分组Sj table第15页/共75页第十五页,共76页。
16二、 配对设计将实验对象按一定条件配成对子,随机分配入实验组、对照组 自身配对、非自身配对方法:配对,编号,查表,归组优点:抽样误差小,样本例数少,结果可靠缺点:资料难以获得,自愈性疾病不适用第16页/共75页第十六页,共76页。
17三、随机区组设计(配伍组设计)概
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