灭菌与无菌制剂.pdf

第三章 灭菌与无菌制剂 第一节 概述 灭菌与无菌制剂主要是指直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制 剂。由于这类制剂直接作用于人体血液系统，在使用前必须保证处于无菌状态， 因此，生产和贮存该类制剂时，对设备、人员及环境有特殊要求。 一、基本概念  灭菌 (sterilization)：用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微 生物繁殖体和芽胞的手段(过程) 。  灭菌法 (the technique of sterilization)：杀灭或除去所有致病和非致病微生物