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原料药化工合成学问 第一章 原料药 概念：原料药是指用于制剂生产的活性物质，是加工成制剂的主要成份，一般由化学合成、DNA 重组技术、发酵、酶反响或从自然物质提取而成。 分类：原料药分为非无菌原料药和无菌原料药。 质量标准中有无菌检查工程的原料药为无菌原料药。 无菌原料用常用于注射剂，通常可直接分装成注射剂。 注射原料药不肯定是无菌原料药。 原料药的生产包括以下几种类型： 化学合成：大多数的原料药是合成得到的，如磺胺嘧啶。 提取：如从猪肠提取的肝素，从软骨提取的软骨素。 发酵：多数的抗生素都是来源于发酵过程，例如青霉素、链霉素等。 多种工艺组合：如半合成抗生素、甾体、激素等。 原料药与制剂的区