2023国家血液病医学中心设置标准.pdfVIP

附件 1 国家血液病医学中心设置标准 一、基本要求 国家血液病医学中心应当是我国最具国际影响力的血液病 综合诊疗中心， 引领我国血液病诊疗体系建设及医疗、教学、 科研工作。所在城市采供血能力能保障国家医学中心需要。具 有高水平的专科人才梯队，具备丰富的血液系统疾病诊疗经验， 建立有效的技术推广机制，推动我国血液系统疾病诊疗规范化、 标准化。积极承担医学教育人才培训工作，牵头开展血液病临 床和基础领域研究，积极引领原创科研成果转化，形成国际原 创的血液病诊疗关键核心技术，制定中国原创方案，在国际发 挥引领作用。 国家血液病医学中心应当满足以下基本条件： （一） 三级甲等医院，设置血液内科，其中包括造血干细 胞移植、 臼血病、淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓衰竭性疾病、贫血和 出凝血异常等亚专科。 （ 二 ）血液内科为验收合格的国家临床重点专科建设项目。 （ 三 ）能够提供内科（呼吸内科、消化内科、神经内科、心 血管内科、 肾病学、 内分泌和免疫学）、外科（普通外科、神经 外科、骨科、泌尿外科、胸外科、心脏大血管外科）、妇产科、 儿科、眼科、传染科、肿瘤科、急诊医学科、康复医学 科、重症医学科、麻醉科、 医学检验科、病理科、 医学影像科 （包括放射介入科）、 中医科支撑专科诊疗服务。 （四）具备通过ISO 15189 认可的医学实验室。 （五）血液内科具备承担住院医师规范化培训能力。 二、医疗服务能力 国家血液病医学中心应当具备各类疑难危重血液系统疾病 的综合诊疗能力，掌握血液病诊疗领域所涉及的各项关键技术。 （ 一 ）科室及平台设置。 1.病房： 能够提供臼血病、淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓衰竭性 疾病等非移植治疗方法和造血干细胞移植（含移植舱及舱外病 房）住院服务。 2. 门诊： 能够提供造血干细胞移植专业、 白血病专业、淋 巴瘤专业、骨髓瘤专业、骨髓衰竭性疾病专业、红细胞疾病专 业、 出凝血疾病专业、代谢与遗传性疾病专业等专科门诊服务。 门诊附设有骨穿室并配置专科护士。 3. 实验室：包括流式细胞实验室、分子生物学实验室、细 胞遗传学实验室、人类臼细胞抗原 (HLA) 配型室、骨髓形态室 及病理实验室等。近 5 年，年均开展血液系统疾病相关临床检 验数量~100000 例次。 4. 诊断平台： (1) 血液病理／形态诊断平台： 由经过专业培训、拥有血液 疾病相关诊疗知识的专职卫生技术人员负责，具备诊断血液 系统常见疾病及罕见疾病的能力。 2 (2) 细胞生物学诊断平台：通过多参数流式细胞技术实现 初诊时免疫表型、治疗过程中免疫残留、采集物 CD34 计数及移 植后免疫重建的精准评估。 (3) 分子生物学诊断平台：掌握常见血液系统疾病分子标 记物的标准化检测方法，检测水平及灵敏度需与国际接轨。 (4) 细胞遗传学诊断平台：具备染色体显带技术 (G 或R 显 带）和荧光原位杂交技术 (FISH) , 协助血液系统疾病的诊断与 预后评估。 (5) HLA 特异性抗体筛查平台：具备HLA 特异性抗体检测 技术，为优化造血干细胞移植供者选择提供依据。 (6) 出凝血诊断平台：对人体止血、凝血、纤溶等功能进 行精准测定和评估，指导出凝血疾病临床合理诊疗。 (7) 科研支持平台：建有完善的基础及转化研究平台、动 物实验平台及微生物实验室。 （ 二 ）诊疗能力。近 5 年，累计收治病例覆盖疑难危重病种 清单（附表 1)90%以上。 （三）核心技术。 1.具备开展造血干细胞移植技术的能力，包括自体造血干 细胞移植和异基因（同胞全合供者、单倍型相合供者、非血缘 供者）造血干细胞移植。 常规治疗（如化疗、放疗、干细胞移 植等）、新型治疗方案（如靶向治疗、细胞治疗等）、新药临 床试验等方面具有全过程诊疗体系和能力。具备移植后多种合 并症防治技术体系，包括复发防治体系，移植物抗宿主病预警 3 预测技术体系等。近5年，累计开展核心技术覆盖清单（附表2) 90% 以上。 2. 具备完善的血液病