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第1页/共39页疫苗与注射器管理第一页,共40页。第2页/共39页疫苗和注射器管理的目的保证国家免疫规划工作的顺利实施保证国家免疫规划工作的质量减少工作中不良反应事件避免疫苗和注射器的浪费第二页,共40页。第3页/共39页制订疫苗和注射器计划的依据 国家免疫规划疫苗的免疫程序和省级增加的国家免疫规划疫苗的免疫程序。本地区人口数、出生率、各年龄组人数,以及人口流动情况。本地区国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况以及群体性预防接种的安排。上年底疫苗和注射器预计库存量。疫苗损耗系数:根据疫苗规格确定。第三页,共40页。第4页/共39页疫苗损耗系数疫苗损耗系数=疫苗使用剂次数÷疫苗实际接种剂次数疫苗和注射器损耗系数参考标准为:单人份疫苗1.05(脊灰减毒活疫苗1.1)2人份疫苗;3人份疫苗;4人份疫苗;≥5人份疫苗;注射器。第四页,共40页。第5页/共39页制定疫苗和注射器计划的计算方法 某种疫苗或注射器计划量(剂)=上年度统计人口数×出生率×流动人口调整系数×接种剂数×损耗系数-上年底库存量(剂)计算年龄组人口数时,县级及以上采用最新统计人口资料;并需考虑人口流动因素。流动人口调整系数以户籍目标儿童为基数1,根据实有服务目标儿童情况进行估算。制定计划时需考虑本级和下一级年底预计库存量。制定本级疫苗计划时,需要审核下级上报的疫苗计划。省级疾病预防控制机构和中国疾病预防控制中心在制定疫苗计划时需考虑一定数量的疫苗储备。第五页,共40页。第6页/共39页例:某社区2012年出生2000儿童,流动儿童100人。流脑疫苗(3人份/支)需用量 (2000+100)=6300人份=2100支 自毁型注射器 (2000+100)×2×1.02=4284支 稀释用注射器 疫苗剂次数/疫苗规格 =6300/3 =2100支 第六页,共40页。第7页/共39页疫苗和注射器的分发和领取 县级及以上疾病预防控制机构根据下一级单位上报的疫苗和注射器领取计划,经审核后,及时下发疫苗和注射器。传染病暴发、流行时,县级及以上地方人民政府或者其卫生行政部门需要采取应急接种措施的,市级及以上疾病预防控制机构可以直接向预防接种单位分发第一类疫苗。第七页,共40页。第8页/共39页计算时应注意的问题计算年龄组人口数时,县级及以上采用最新统计人口资料计算;计算年龄组儿童数时,需考虑人口流动因素(包括流出和流入)需考虑本级年底库存量;强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划,由负责组织实施的省级或国家级根据强化免疫、应急免疫活动的对象和范围另行制定。第八页,共40页。第9页/共39页 疫苗和注射器的接收 在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时,应当进行查验,审核疫苗生产企业或疫苗批发企业的资质,并索取由药品检定机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进进口疫苗的,还应当索取进口药品通关单复印件(要有企业印章)。在接受注射器时,应索取由药品监管机构签发的注册证(含注册号)、生产许可证、经营许可证(要有企业印章)。索取的上述证明文件,保存至超过疫苗有效期2年备查。第九页,共40页。第10页/共39页 疫苗和注射器的接收 从疫苗生产企业或疫苗批发企业购进疫苗,以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时,应当查验疫苗的冷藏条件。符合规定冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。在接收疫苗和注射器时,应该对疫苗和注射器的品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商、质量状况,以及疫苗运输途中的温度记录等进行核对,做好记录。保存至超过疫苗有效期2年备查。第十页,共40页。第11页/共39页疫苗和注射器领发记录 第十一页,共40页。第12页/共39页注射器出入库登记表 第十二页,共40页。第13页/共39页疫苗和注射器的储存与运输 疾病预防控制机构和预防接种单位应根据当地的免疫策略、年度工作计划、预防接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。各级疫苗储存参考用量为:省级6个月市级3个月县级2个月乡级1个月。 第十三页,共40页。第14页/共39页疫苗和稀释液储存和运输的要求 疫苗应按品种、批号分类码放。采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时,底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1~2cm的空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上。 使用冰衬冰箱储存疫苗时,应将可冷冻保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在接近冰箱顶部,避免冻结。第十四页,共40页。第15页/共39页×第十五页,共40页。第16页/共39页×第十六页,共40页。第17页/共39页×第十七页,共40页。第18页/共39页疫苗和稀释液储存和运输的要求乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风
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