制药卫生实用.pptxVIP

第一节 概述;一、制药卫生;二、中药制剂的卫生标准;常见中药制剂的卫生标准;三、预防中药制剂污染的措施;药剂可能被微生物污染的途径;1．环境卫生和空气的净化 2．制药设备和用具的处理 及时进行洁净与灭菌处理。 使用后，也应尽快清洗干净，保持洁净和干燥状态。 必要时，临用前还应消毒灭菌。;3．操作人员的卫生管理 注意个人卫生，严格执行卫生管理制度，穿戴专用的工作衣物，并定时换洗。 定期对药品生产的操作人员进行健康检查，进行相关的职业道德、个人卫生管理的教育。 ;第二节 制药环境的卫生管理;(一)厂区的环境;(二)厂区的合理布局;(三)厂房设计和设施装备要求;二、空气洁净技术与应用;(一)非层流型空调系统;(二) 层流洁净技术;三、洁净室的卫生与管理;厂房的净化级别;第三节 灭菌方法与灭菌操作;一、F与F0值在灭菌中的意义与应用;D值的定义 ;(二)Z值;灭菌效率系数L;(三)F值与F0值;F值与D值的关系;F值的意义;F0值公式;F0值定义;二、物理灭菌法;（一）干热灭菌法; 1．火焰灭菌法;2．干热空气灭菌法;(二) 湿热灭菌法;1．热压灭菌法 公认为是最可靠的湿热灭菌法。 在高压灭菌器内，利用大于常压的水蒸气杀灭微生物的方法。;;;（三）紫外线灭菌法;适用范围与防护;（四）微波灭菌法;（五）辐射灭菌法;三、滤过除菌法;四、化学灭菌法;五、无菌操作法;1、无菌操作室的空气灭菌;2、无菌操作;第四节 防腐与防虫;一、防腐与防虫措施;二、防腐剂;常用的防腐剂;3.山梨酸：对霉菌、酵母和好气性菌有抑制作用；对厌气性芽孢形成菌与嗜酸杆菌无效 山梨酸及其钾盐，使用范围比苯甲酸及其钠盐更广。 4.乙醇：含20%(g/m1)的乙醇即有防腐作用，在中性或碱性药液中含量需25%以上才能防腐。 ;5.酚类及其衍生物：为注射剂中常用的抑菌剂。 苯酚的有效浓度一般为0.5%。在低温及碱性液中，与甘油、油类或醇类共存时，抑菌效能减弱。 甲酚的毒性及腐蚀性比苯酚小，不易溶于水，易溶于油脂。 6.三氯叔丁醇：常用抑菌浓度为0.25%，在高温或碱性溶液中易分解而降低抑菌效能。 7.苯甲醇：为一常用局部止痛剂，有抑茵作用。 ;8.有??汞类：常用的是硝酸苯汞。 9.季铵盐类：有洁尔灭、新洁尔灭和杜灭芬 10.脱水醋酸;复合防腐剂;感谢您的观看！;内容总结