制药用水课程学习.pptxVIP

第一节 概 述;一、制药用水的分类 饮用水 纯化水 注射用水 灭菌注射用水;饮用水;(一)饮用水的用途： 1、制备纯化水的水源； 2、中药材、中药饮片的清洗 3、口服、外用的普通制剂所用药材 的润湿、提取 4、制药用具的粗洗。;(二)纯化水的用途： 1、制备注射用水的水源； 2、非无菌药品直接接触药品的设备、 器具和包装材料最后一次洗涤； 3、注射剂、无菌药品包材的初洗。 4.配制普通药物制剂的溶剂或实验用水。 5.药材的提取剂。;(三)注射用水的用途： 1、无菌产品、原料药直接直接药品 的材料最后一次洗涤。 2、注射剂、无菌冲洗剂的配料。 3、无菌原料的精制。;(四)无菌注射用水的用途： 注射用无菌粉末的溶剂或注射液的 稀释剂。;符合生活饮用水标准。;纯化水为无色的澄清液体、无臭、无味 纯化水检查项目：酸碱度、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属及微生物限度;无色澄清、无臭、无味 酸碱度、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属，照纯化水项下的方法检查 pH:5-7 氨：含量应低于0.00002％ 细菌内毒素:含量不得超过0.25EU/ml 微生物限度：细菌、霉菌和酵母菌总数不得过10个/100ml; 注射用水的质量标准和注射剂项下规定。 ; 第二节 纯化水的制备;离子交换法 电渗析法 反渗透法 蒸馏法 ;离子交换法;非极性;离子交换树脂的种类;;;离子交换树脂柱;树脂柱的组合;;优点：所得水化学纯度高、设备简单、节约燃料与冷却水、成本低。 缺点：除热原效果不可靠、树脂柱需再生、耗费酸碱、需定期更换破碎树脂等。;电渗析法;电渗析法原理;电渗析法的特点;反渗透法;;反渗透法制备纯化水;;酒的酿造;;蒸馏法;塔式蒸馏水器;多效蒸馏水器;多效蒸???水器原理图;气压式蒸馏水器;; 第三节 注射用水的制备; 反渗透法 蒸馏法;;纯化水的贮存 纯化水的贮存周期不应大于24h 纯化水的输送 应采用循环管路输送;1、注射用水的贮存 应在80?C以上密封保存或65?C以上 循环或4?C以下保温循环 贮存周期不宜超过12h 2、注射用水的输送 应采用循环管路输送，管路应保温;讨论;感谢您的观看。;内容总结