制药配料岗位.pptxVIP

第1页/共8页原辅料1原辅料进入洁净区：在缓冲间脱外包，进入洁净区前消毒灭菌，放入洁净区原料暂存间2.复核原料：如名称、规格、批号、来料量是否与来料单一致，含量和水分含量（检验报告单）；注意原辅料包装是否有破损，如有破损及时通知车间办更换，做好记录3.上一品种的原辅料是否及时退库，在洁净区只能有该品种所需的原辅料（防止污染、交叉污染和混淆）第一页，共9页。第2页/共8页配料前准备工作1检查上次生产时清场是否彻底，如不彻底需再次清场，才能进入配制生产2配料用具是否处于可用状态，配料用具的清洗，清洗配料罐，检查阀门的状态是否完好3检查室内环境是否合格4核对该批文件是否齐全5更换状态标示牌第二页，共9页。第3页/共8页配料称量1计算投料量，根据投料公式计算（看清检验报告单水分含量、药物含量），另一人进行复核计算2称量前要检查电子称是否完好，对电子秤进行校正（检查电子秤最小称量、最大称量、误差和将其调到水平位置）3称量前要将称量室抽风开启，带上手套，防止药物受到污染4称量原料时要双人复核，以防差错，要及时检查原辅料包装、说明书合格证，核对品名、批号、规格、厂家数量5及时填写相关记录第三页，共9页。第4页/共8页投料配制过程1更改状态表示牌2投料前要确保配液罐内注射用水无污染，检查阀门是否完全关闭3将原料投入浓配（稀配）罐，将配料用具残留药物完全转入配液罐中4脱碳（活性碳的用量，脱碳时间和煮沸时间）5回流脱碳6投料后应再次称量复核剩余原料量，做好相应记录第四页，共9页。第5页/共8页7将药液打入稀配罐之前要让稀配人员确认管路阀门是否开启于关闭，复核人员进行复核后才能将浓配药液打入稀配罐中8浓配罐中的药物要全部转入稀配罐，确保无药物残余9定液位（可以适当的偏低一点）10调节ｐＨ（用法与用量）１１将药物混合均匀（搅拌混合和回流混合）１２含量测定１３再次检查阀门状态，以免影响药物质量１４等带灌装，注意灌装时药物温度要求第五页，共9页。第6页/共8页清场1更改状态标示牌2将所有废弃物及与生产下一批无关的材料撤离生产区域，及时处理现场，包括现场文件3对配料用具进行清洗消毒，无药物残留4清场时应该由内而外，自上而下5对设备和房间消毒液进行喷洒消毒6地漏进行清洗，灌注消毒液第六页，共9页。第7页/共8页注意含量偏低需要补料，补料后怎么处理才能使其对药物污染最小？有哪些措施防止药物漏药和污染？第七页，共9页。第8页/共8页谢谢您的观看！第八页，共9页。内容总结原辅料。注意原辅料包装是否有破损，如有破损及时通知车间办更换，做好记录。1计算投料量，根据投料公式计算（看清检验报告单水分含量、药物含量），另一人进行复核计算。3将原料投入浓配（稀配）罐，将配料用具残留药物完全转入配液罐中。4脱碳（活性碳的用量，脱碳时间和煮沸时间）。8浓配罐中的药物要全部转入稀配罐，确保无药物残余。１１将药物混合均匀（搅拌混合和回流混合）。第7页/共8页。谢谢您的观看。第8页/共8页第九页，共9页。词语：一致 拼音：yīzhì 解释：趋向相同。亦谓没有分歧。《易·繫辞下》：“天下同归而殊涂，一致而百虑。”晋陆机《秋胡行》：“道虽一致，涂有万端。”宋曾巩《上范资政书》：“推而通之，则万变而不穷；合而言之，则一致而已。”清王夫之《薑斋诗话》卷一：“作者用一致之思，读者各以其情而自得。”鲁迅《且介亭杂文·忆韦素园君》：“未名社的同人，实在并没有什么雄心和大志，但是，愿意切切实实的，点点滴滴的做下去的意志，却是大家一致的。”犹一律。老舍《骆驼祥子》三：“四外由一致的漆黑，渐渐能分出深浅，虽然还辨不出颜色，可是田亩远树已都在普遍的灰暗中有了形状。”老舍《正红旗下》十一：“花厅里的木器一致是楠木色的，蓝与绿是副色。”犹言一得。南朝梁刘勰《文心雕龙·通变》：“若乃齷齪于偏解，矜激乎一致，此庭间之迴骤，岂万里之逸步哉！” 词语：阀门 拼音：fá mén 解释：管道中用来控制液体或气体的流量，减低它们的压力或改变流动方向的部件。如安全阀、减压阀等。 词语：是否 拼音：shì fǒu 解释：对不对；是不是。宋苏轼《申省乞不定夺役法议状》：“乞取孙尚书及軾所议付臺諫给舍郎官，定其是否，然后罢其不可者。”《二十年目睹之怪现状》第二二回：“我未曾到过外国，也不知他的説话，是否全靠得住。”刘半农《敲冰》诗：“请问人间：是否人人都有喝到的福？” 词语：配制 拼音：pèizhì 解释：配合制造。如：配制药剂；配制颜料。 词语：混合 拼音：hùnhé 解释：亦作“混闔”。搀杂；合并。唐杜甫《秦州见敕目薛璩毕曜迁官》诗：“华彝相混合，宇宙一羶腥。”《朱子语类》卷一○六：“若行，则令四县特作四楼以贮簿籍，州特作一楼以贮四县之图帐，不与他文书混闔。”清周孝学《登穹窿绝顶望震泽同蒋香山作》诗：“混合天水色，分坼吴越壤。”