新药项目筛选与风险控制.pptVIP

与公司投资规模的适应性 从项目产品的投资规模、上市周期、看与公司规模和经济实力是否相适应 项目方案的完整性和可行性 从整体上审查项目方案的完整性，市场分析的客观性，技术方案的可行性，预期投入和产出的可靠性 项目风险预测与防范措施的完备性 从政策、技术和市场识别项目主要风险及可能的防范对策 第二十九页，共七十九页。 新药项目筛选管理 ----项目筛选中的主要工作 第三十页，共七十九页。 项目筛选流程 第三十一页，共七十九页。 工作内容 筛选方向的把握：在发展定位和发展战略基础上确立方向 筛选途径：构建稳定的筛选网络，机构合作、会议、国家和地方课题…. 构建项目库，初步确定基本项目。 工作方法 把握阶段性特征：项目的阶段性、选择的动态性 筛选人才的培养：通才(技术+政策+市场+特质) 筛选网络和项目库的维护 项目初筛 第三十二页，共七十九页。 主要内容 政策适应性 技术先进性 市场竞争性 项目团队能力评价 工作方法 调研流程构建：SOP 调研方法选择：文献调研、实地调查、专家调查 调研报告撰写：概述、结果、结论、建议 调研人才培养：专业(技术+市场+政策)+管理(情报、沟通) 项目调研 第三十三页，共七十九页。 主要内容 战略一致性：战略定位、战略方向 技术可能性：技术先进程度、政策法规变化、环境变化 现实可行性：市场竞争程度、实现时间、实现能力 工作方法 论证方法选择：专家调查法、头脑风暴、层次分析 调研与论证结合：调研的地位、论证的作用 项目论证 第三十四页，共七十九页。 决策是一个客观过程，还涉及大量的个人情感以及价值判断等主观因素 客观因素：信息不充分、不可预知的因素、决策机制不健全等 主观因素：决策者的能力不足、受情绪、成见影响致判断失误 决策风险往往带有全局性的影响，规避和防范决策风险是风险管理体系中的核心 一是要提高决策者的风险意识 二是要建立有效的决策机制 三是要建立风险预警监控体系 项目决策 第三十五页，共七十九页。 新药项目筛选管理 ----项目筛选支撑系统 第三十六页，共七十九页。 数据库 项目库 专家库 ----三库的构建 第三十七页，共七十九页。 项目主要来源 大学及研究机构 中小型医药研发企业 自主选题 获得项目信息的途径 国家和地方的研究课题 会议 期刊杂志 实地调查 项目来源网络的维护 网络建立需要漫长时间 网络维护需要耗费很大的资源 网络具有地域性选择性 项目库构建 第三十八页，共七十九页。 新药项目筛选管理 ----战略层次项目选择 第三十九页，共七十九页。 新药项目的空间选择 P T O P I M m i t 新药项目选择空间 M——市场 T——技术 I——产业 第四十页，共七十九页。 影响产品选择的因素 市场因素 创新产品和特性 用户需求及变化 企业的核心能力 竞争对手的态势 技术因素 企业技术积累 外部技术供给 用户对技术特性的要求 竞争对手的技术态势 产业因素 市场集中度 产品差别 进入壁垒 第四十一页，共七十九页。 新药项目空间选择方法——产品族法 创新产品族 将核心设计和基本产品要素相同的创新产品称为一个创新产品族 例如 治疗同一疾病的药物 相同剂型的药物 成分相同而剂型不同的药物 技术相同而药物不同的药物 企业不可能就单一产品进行资源配置，须考虑系列化的产品安排 企业新产品通常是基于共同的核心设计和基本产品要素 利于企业对产品总体的系统考察 既重视了核心产品，也不忽视衍生产品 是企业创新产品空间选择的重要路径 第四十二页，共七十九页。 创新产品族选择的类型 技术型新药项目选择 市场型新药项目选择 技术—市场型新药项目选择 技术—市场—产业型项目选择 大 小 不确定性 第四十三页，共七十九页。 在原产业或原市场中，面向新的技术领域选择新药项目---技术型新药项目 对应于药物核心层(功能主治)或有形层(质量、技术) 举例1：加拿大杰雷克斯生物技术公司的胰岛素口腔喷雾剂，以该公司的专利RapidMist释药装置将胰岛素释至人口内，被口腔粘膜吸收而不沉积于肺部。 举例2：武田制药北美公司的雷美尔通(rameltcon)迄今为止唯一一个无滥用和依赖性倾向的利眠药 技术型新药项目选择(一) 第四十四页，共七十九页。 以新药技术进展为导向，结合自身的核心能力，选择产品项目 空间 技术因素 市场因素 搜索