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中医医院新技术、新业务管理办法（暂行） 为了规范我院新技术、新业务的管理，鼓励技术创新，提高医疗质量、安全，促进我院医疗水平再上新台阶，特制订本办法。 第一章新技术、新业务的准入 第一条新技术、新业务的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。 第二条新技术、新业务的分级 对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级。 (一)国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 (二)省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 (三)市级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 第三条新技术、新业务准入的必备条件 (一)拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 (二)拟开展的新项目应具有创新性、实用性和可推广性。 (三)拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证。 (四)拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》。 第四条新技术、新业务的准入程序 (一)申报申报者应具有主治医师或中级及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《开展新技术、新项目申请表》经本科讨论审核，科主任签署意见后，将申请表、可行性论证报告、并发症及风险防范方案等于当年1月10日前报送医教科。 可行性论证报告包括：新技术、新业务的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。 并发症及风险防范方案包括：因新技术、新业务可能存在的各类并发症，筛选的合适患者可能存在的各类基础性疾病突发的意外因素，及其他可能出现的风险的临床、护理的医疗干预防范、应激处理措施。 (二)审核医教科对科室提交的新技术、新项目的书面材料进行汇总、审核合格后，于每年的1月中下旬召开院学术委员会，报请院学术委员会对拟开展的新技术、新业务进行论证评估，经充分论证并同意开展后，报请院办公会审议。 (三)审批经院办公会审议通过，批准开展的新技术、新业务经院领导签署意见后即可实施。 第二章新技术、新业务的监管 第五条新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡因故临时终止实施或不能按期完成项目者，科室必须提交书面申请说明原因，报院学术委员会审核，对开展项目科室提出更改项目计划或处理意见，并报院办公会批准后执行。 第六条医教科每半年对当年开展的新项目检查一次，项目负责人每半年向医教科报送《新技术、新项目进展报告表》，书面报告新项目的实施情况，年底全面总结一次。 第七条严禁任何科室和个人不经申报，擅自开展医疗新技术、新业务。未经报批擅自开展临床医疗新业务、新技术者，一经发现，视情节按违反规章制度进行相应处罚，产生后果的，一切责任由科室和项目负责人承担。 第八条医疗新技术、新业务临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术临床应用。 1、医疗技术被卫生部废除或者禁止使用的； 2、医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用的； 3、发生与医疗技术直接相关的严重不良后果的； 4、医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患的； 5、医疗技术存在伦理缺陷的； 6、医疗技术临床应用效果不确切的； 7、省级以上卫生行政部门规定的其他情形。 第十条因医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用，而已中止的新技术、新业务需要重启的，须按照新技术、新业务准入程序重新申报，经审议通过后方可重新开展。 第三章新技术、新业务的评价、验收与奖励 第十一条新技术评价、验收、奖励的范围与标准。医院每年对新技术、新业务开展设置专项奖励，对年度通过评审批准并完成的科室予以奖励。具体奖项及标准：一等奖8000元（评分≥85分）、二等奖3000元（评分≥75分）、三等奖2000元（评分≥70分）。在项目开展的年度内，分别提取开展新技术、新业务项目产生直接效益的10％（自费患者）、5％（非自费患者）作为项目组奖励。 第十二条评价、验收、奖励的目的及原则 1、评选目的：为了推广新技术、新业务、新设备的应用，促进学科发展，扩大医院业务范围，提高医院医疗服务质量。 2、评选原则：创新性、实用性和可推广性，专业水平和效益方面是评选新技术新业务的客观指标。 新技术、新业务的专业水平，通过开展或自创对医院学科有带动、突破、推动作用，或填补空白专业。 新技术、新业务的效益