药品GSP计算机信息系统验证方案(已通过认证).pdfVIP

. 计算机信息系统验证方案 验证文件名称 验证文件编码 计算机信息系统 验证方案 TS2013-0901 专业资料 . 1.引言：根据《药品经营质量管理规范》（简称 GSP）实施要求，药品经营行业 全面推行计算机管理手段，实现药品质量可控、可追溯。公司于 2013 年 7 月 请科晴公司对本公司的软件系统进行重新改造，并于 2013 年 9 月 5 日改造安 装完成。在软件投入使用前，需对该软件操作系统进行一次全面验证，以保证 该计算机软件能够按照 GSP 及本公司实际经营情况进行运作。 2.验证方案审批 2.1 验证方案起草 计算机信息系统验证方案 验证文件编码：TS2013-0901