输血输液加温仪产品技术要求.docxVIP

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2023-02-25 发布于山东
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输血输液加温仪产品技术要求.docx

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PAGE 医疗器械产品技术要求编号：输血输液加温仪产品型号/规格及其划分说明 1.1产品型号/规格 XX—XX 设计序号（01） XX拼音字头命名示例：XX-01型医用加温仪（以下简称加温仪）。 1.2组成加温仪由主机、加热管、和固定装置组成。 1.3软件名称及命名规则软件名称为XX-01医用加温仪软件，根据医用加温仪产品型号命名。 1.4发布版本软件完整版本号分为五个部分，表示为：V A.B.C.D。软件发布版本号分为三个部分，表示为：V A.B。其中：V是Version的缩写，中文是版本的意思。 A 表示重大增强类更新，影响到产品安全性或有效性，包括跨越互不兼容的