YY/T 1855-2022组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法.pdf

ICS11.040.40 CCSC35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1855 2022 组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法 Testmethodsforendurance roertiesofceramicmodularfemoralheads p p 2022-10-17发布 2023-10-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1855 2022 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会( / / SACTC110 ) 。 SC1归口 : 、 本文件起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中 、 、 ( ) 、 、 心 苏州微创关节医疗科技有限公司 创生医疗器械 中国 有限公司 大博医疗科技股份有限公司 苏州 宸泰医疗器械有限公司。 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 本文件主要起草人 王涛 张路 李娜 姚丽 张鹏 张家振 翟豹 俞天白 李炫 陈长胜 鲁天宇 、 、 、 。 曾达 林志雄 曹小刚 张琳 Ⅰ / — YYT1855 2022 组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法 1 范围 本文件规定了组合式陶瓷股骨头轴向疲劳性能试验和偏轴疲劳性能试验方法。 ( : / ) 。 本文件适用于组合式陶瓷股骨头结构 例如 股骨头 股骨颈的锥形连接 疲劳性能的测定 2 规范性引用文件