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药品GMP认证检查汇报 ****公司 2023年3月2日 第1页/共20页 第一页，共21页。 GMP认证实施情况 实施《药品生产质量管理规范》是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是保证药品质量的一种科学的、先进的管理办法。公司严格按照国家食品药品监督管理总局颁布的《药品GMP认证检查评定标准》进行认真排查，结合我司GMP实施情况，对我司有关认证检查项目所涵盖的内容逐项进行了自查，下面我从以下方面把我们GMP认证准备工作给各位领导和专家进行简要汇报： 第2页/共20页 第二页，共21页。 一、企业的总体情况 1、公司简介：***** 2、产品介绍：公司产品--氧（气体），药品批准文号：国药准字*****。 3、企业文化：我们始终坚持“科技创新、规范管理、合作共赢”的发展之路，以开放的心态，欢迎各种力量的参与。 第3页/共20页 第三页，共21页。 二、机构与人员 公司执行总经理负责制，并设立了生产部、物资部、机动部、质量部、销售部、财务部、行政部等7个职能部门。生产部下设充装车间。质量部下设质量保证（QA）和质量检验（QC）。生产部与质量部相互独立、责权明晰。 另外，公司对不同层次的员工进行分级培训教育，积极参加有关部门组织的各种培训，并定期进行考核。 第4页/共20页 第四页，共21页。 三、厂房、设施和设