药分20173831药物杂质检查.pptxVIP

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  • 2023-03-05 发布于上海
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2.托烷生物碱类:Vitali反应;3.有机酸盐;4. 焰色反应 Na显鲜黄色;5. 无机酸根 硫酸盐: SO42- + Ba2+ BaSO4 白色 SO42- + Pb2+ PbSO4 白色 ;;7.有机氟化物;硝酸银 银镜反应 氧化亚铜 铜盐 三氯化铁 生物碱沉淀剂;光谱法小结: 紫外-可见分光光度法 红外分光光度法 比较吸收系数的一致性 比较吸光度比值的一致性 比较吸收光谱特性的一致性 ;特征区:波数4000-1250cm-1,吸收峰较疏,但特征性很强,多由基团的伸缩振动产生;指纹区:波数1250-400cm-1,吸收峰多而复杂,但特征性不强,由一些单键如C-O等的伸缩振动及含氢基团的弯曲振动以及C-C骨架振动产生。; 适用于复杂环境下药物有效成分及杂质鉴别,具有分离、分析同时进行的特点. 高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC) ——供试品和对照品色谱峰保留时间一致. 薄层扫描法(TLC)——对照品比较法,供试品斑点与对照品的Rf值及斑点的颜色应一致. ;杂质的概念 药物中存在的①无治疗作用, ②影响药物的疗效和稳定性,甚

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