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医用外科kn95执行标准 中国国家质量监督检验检疫总局于2020年5月15日发布的《医用外科口罩》GB 19083-2010的要求，即《医用外科口罩》，被称为KN95标准。 KN95标准包括此类口罩的设计要求，材料要求，性能要求，标签要求，包装要求，测试方法，以及返工和报告等环节，具体规定如下： 一、设计要求 1. 医用外科口罩应设计成有良好的穿着特性，外形适合于成人面部特征； 2. 医用外科口罩不得留有洞或凹坑； 3. 医用外科口罩的橡胶、将悬乳胶和橡胶之间及橡胶与原料聚酯素之间应有良好的附着力； 4. 医用外科口罩应有足够的强度，且不得有强度不足的部位； 5. 医用外科口罩面内层材料不得与口袋物料有明显接缝处； 6.医用外科口罩应可以调节，尤其其鼻夹部分可以调整； 二、材料要求 1. 医用外科口罩材料应具有气味、柔韧性和弹性良好； 2. 医用外科口罩的过滤材料应能满足被护理者的防护要求，具有防护性好、耐磨性、抗水性、无毒、无刺激性等优点； 三、性能要求 1. 医用外科口罩的阻抗系数（空气过滤性能）不得高于国家规定的标准水平； 2. 医用外科口罩应能有效阻挡微尘类病原体，其尘埃过滤效率不得低于95%； 4. 医用外科口罩抗喷溅效率不得低于90%； 四、标签要求 1. 医用外科口罩实物及包装上应标明制造单位名称、地址、联系方式； 2. 医用外科口罩应标明产品名称、货号、出厂日期、生产批号等； 3. 医用外科口罩附件上应有区分标签； 五、包装要求 1. 医用外科口罩应使用外观符合国家相关标准的透明或半透明以及适当的包装中； 2. 不可以将医用外科口罩在一次性包装中回收； 3. 医用外科口罩应采用良好的抗水性的材料包装和气体成分的变化，能够保证其包装特性的要求； 4. 包装结构应满足转运、运输、存储等要求； 5. 包装应能保护护理者的健康； 六、测试方法 为确保医用外科口罩的质量和性能，应采用一系列技术方法对其进行测试，其中包括： 1. 空气过滤性能测试：采用空气/气体悬浮法测定医用外科口罩空气过滤性能； 2. 尘埃过滤能力测试：采用悬浮粉尘污染试验装置，测定医用外科口罩颗粒过滤效率； 3. 阻抗测试：采用气流测试装置，测定医用外科口罩阻抗系数； 4. 抗护理负荷测试：使用医用外科口罩，焚烧375KV信号并测量护理负荷； 6. 抗喷溅能力测试：采用外科口罩抗喷溅试验机，测定医用外科口罩的抗喷溅效果。 七、返工和报告 1. 对符合KN95标准的口罩，检验机构应编号确认并发证书； 2. 对不符合标准的口罩，检验机构应发放报告，解释不合格项及处理办法； 3. 返工期间，护理者或生产商应对口罩进行处理，并再次报告给检验机构，以确认其是否符合KN95标准； 本标准适用于生产、销售医用外科口罩的护理者或企业。执行本标准有助于满足医用外科口罩在安全、质量、功能和性能方面的要求。