实验室应对现场评审方法.ppt

第一页，共二十四页，2022年，8月28日 如何应对计量认证现场评审 如何准备预评审 现场评审前的准备工作 现场评审的应对 现场评审是一个充分准备、斗智斗勇、展现自我、纠正完善的过程 第二页，共二十四页，2022年，8月28日 如何准备预评审 注意：① 提前2～3周进行 ② 完成模拟现场评审 ▲评审员组成 ▲评审程序 ③ 主动向预评审组暴露缺点 ④ 严格要求，要求应高于现场评审 ▲ 考核样品应大面积覆盖申报项目 ▲ 授权签字人考核应采取一对一形式 ⑤ 发现问题，注意记录，及时纠正 ⑥ 过后领导层应注意减压 第三页，共二十四页，2022年，8月28日 现场评审前的准备工作 ▲ 注意加强与评审组的沟通 包括：评审时间的沟通 现场试验项目和方式的沟通 接待的沟通 ▲ 现场评审期间工作程序的安排 包括：时间、内容、地点、责任人 第四页，共二十四页，2022年，8月28日 ▲ 现场参观准备 包括：路线的准备 介绍人员的确定 介绍词的准备 现场评审前的准备工作 介绍词建议包括以下四方面内容： A. 科室名称、工作性质、人员结构 B. 开展项目情况 C. 主要仪器设备 D. 是否有特殊区域 第五页，共二十四页，2022年，8月28日 现场评审前的准备工作 ▲ 授权签字人考核准备 1.授权签字人的含义，应具备的条件 2.授权签字人对授权范围内的检验标准、测试方法和测试规程方面的了解 3.计量认证标志的使用规定 4.授权签字人对检测设备方面的了解 5.授权签字人在检测结果评定方面的要求 6.怎样才能保证结果的准确性和有效性？ 第六页，共二十四页，2022年，8月28日 现场评审前的准备工作 ▲ 现场评审首次会议汇报材料的准备（有条件可配备投影解说） 1. 单位性质、组织机构组成、人员结构等 2. 在质量保证和质量控制方面所作的工作 3. 提出质量方针、质量目标 4. 计量认证评审的准备情况 人员培训、体系文件介绍、试运行、能力验证、内审、管理评审、质量控制等 5. 向专家组表示感谢 第七页，共二十四页，2022年，8月28日 现场评审前的准备工作 ▲ 档案资料的准备 建议： 1. 按要素进行档案资料收集 2. 收集申报项目的经历监测报告 3. 准备试运行后的监测报告目录一览表 ●检查能否在短时间内根据目录调出报告和记录 ●检查报告与记录是否具有一致性 4. 准备质量手册、程序文件各一套 第八页，共二十四页，2022年，8月28日 按要素分盒子存放，便于评审组评审 第九页，共二十四页，2022年，8月28日 现场评审前的准备工作 ▲ 实验室的准备 1. 经济允许下，购买好所有能买到的标准物质（有证） 2. 将所有认证的项目落实到分析人员，正式评审前最好能全部预考一次以上。正式评审要准备1/3---1/2项目的考核（包括盲样、人员比对、仪器比对、现场实验等）。 3. 检查所有涉及到认证的仪器是否在检定期内。 第十页，共二十四页，2022年，8月28日 ▲ 实验室的准备 4. 彻底检查实验室 注意：蒸馏水的摆放是否合理，标识是否清晰； 试剂摆放是否分类摆放； 配制试剂标签上是否有配制人和有效期； 实验室是否有过期试剂或标准物质； 是否有与实验无关的物品； 废液的管理； 待检区和检毕区的样品标识是否一致； 现场评审前的准备工作 第十一页，共二十四页，2022年，8月28日 ▲ 实验室的准备 4. 彻底检查实验室 注意：仪器室的温控条件是否与作业指导书、仪器使用记录一致； 使用到的作业指导书是否易于取阅； 实验室内的受控文件是否有受控章； 剧毒品的标准物质是否有专人