硬脂酸镁检验操作规程.docx

1 1 行业参照# 文件编码 文件编码 FL-JY/AK-SOP-005 生效日期 2023 年 月 日 页 数 共 14 页 文件标题 硬脂酸镁检验操作规程 版本号 05 起草人 起草日期 2023 年 月 日 审核人 审核日期 2023 年 月 日 批准人 批准日期 2023 年 月 日 主题内容与适用范围 本规程规定了硬脂酸镁检验操作方法的治理要求。通过实施本规程，确保产品质量的标准化。 本规程适用于辅料硬脂酸镁的进厂检验，该辅料用于固体制剂生产。 引用标准 《药品生产质量治理标准》2023 年修订 《中国药典》2023 年版四部企业内控标准 职责 质量保证部负责对硬脂酸镁检验操