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2023 年 GCP 考试题库附参考答案（突破训练） 2023 年 GCP 考试题库 第一部分 单选题(80题) 1、保障受试者权益的主要措施是： A 有充分的临床试验依据 B 试验用药品的正确使用方法 C 伦理委员会和知情同意书 D 保护受试者身体状况良好 【答案】：C 2、在试验方案中有关试验药品一般不考虑： A 给药途径 B 给药剂量 C 用药价格 D 给药次数 【答案】：C 3、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。 A 设盲 B 稽查 C 质量控制 D 视察 【答案】：A 4、下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内？ A 对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定 B 对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定 C 对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定 D 对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定 【答案】：C 5、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括 统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 A 知情同意 B 申办者